أعلنت شركة Satellos Bioscience، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير أساليب علاجية جديدة لجزيئات صغيرة لتحسين علاج أمراض واضطرابات العضلات، اليوم عن البيانات الأولية للمرحلة الأولى في عرض شفوي في المؤتمر السريري والعلمي لجمعية ضمور العضلات (MDA) لعام 2025 في دالاس بولاية تكساس.
صُمم SAT-3247 لمعالجة فقدان العضلات التدريجي لدى مرضى دوشين، وذلك بهدف استعادة تجديد العضلات استجابةً للضرر. تُجرى حاليًا تجربة المرحلة الأولى باستخدام SAT-3247 على متطوعين أصحاء وبالغين مصابين بدوشين (المرحلة 1أ والمرحلة 1ب، على التوالي).
اقرأ المزيد: Satellos تعلن عن اكتمال تسجيل المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـ SAT-3247 على متطوعين أصحاء
في المرحلة 1أ، المصممة لتقييم سلامة وتحمل SAT-3247، تم توزيع 72 متطوعًا سليمًا بشكل عشوائي على خمس مجموعات من المرضى الذين يتناولون جرعات فموية تصاعدية واحدة (SAD) (بما في ذلك مجموعة واحدة من المرضى الذين يتناولون جرعات غذائية) بجرعات فموية مفردة تصل إلى 400 ملغ، وأربع مجموعات من المرضى الذين يتناولون جرعات فموية يومية تصل إلى 240 ملغ لمدة 7 أيام. اعتبارًا من 20 فبراير 2025، حد البيانات:
- أظهرت بيانات المرحلة 1أ أن دواء SAT-3247 كان آمنًا وجيد التحمل لدى جميع المتطوعين الأصحاء. وعند مستويات الجرعة الفعالة المتوقعة للبشر، لم يُظهر دواء SAT-3247 أي آثار سريرية سلبية في أيٍّ من المعايير المُقاسة، بما في ذلك الفحوصات المخبرية السريرية، والعلامات الحيوية، وتخطيط كهربية القلب، والفحص السريري. ولم تُسجل أي آثار جانبية متوسطة أو شديدة مرتبطة بالدواء عند أي جرعة خضعت للدراسة.
- أظهرت بيانات الحركية الدوائية للمرحلة 1أ اتساقًا مع نتائج الدراسات ما قبل السريرية التي أجرتها الشركة. وتؤكد نتائج الحركية الدوائية هذه استمرار تركيزات SAT-3247 في البلازما بعد الجرعة عند مستويات ودورات زمنية، مما يُرجّح أن يُحدث تأثيرًا علاجيًا على تجديد العضلات وقوتها.
من المتوقع أن يقدم مشروع Satellos بيانات المرحلة 1أ والمرحلة 1ب الكاملة في الربع الثاني من عام 2025.
