أعلنت شركة Satellos Bioscience اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2025.
قال فرانك جليسون، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي: "نحن سعداء للغاية بتقدمنا المستمر في تطوير SAT-3247". وأضاف: "نخطط لمشاركة بيانات دراستنا للمرحلة الأولى (ب) على مرضى دوشين البالغين في الربع الثاني من عام 2025، مما يمثل إنجازًا هامًا آخر في التطوير. كشركة، نعتقد أننا في وضع جيد لتطوير دوائنا الجديد إلى تجربة سريرية عشوائية، محكومة بدواء وهمي، من المرحلة الثانية، على مرضى دوشين الأطفال، كخطوة تطوير رئيسية تالية. ستُصمم هذه الدراسة لتقييم سلامة SAT-3247 بشكل أعمق لدى فئة رئيسية من الأطفال، مع استكشاف فائدته المحتملة في استعادة قدرة الجسم على إصلاح وتجديد العضلات التالفة أو المفقودة".
نتائج Satellos SAT-3247 للربع الأول من عام 2025
- تم الانتهاء من التسجيل في تجربة المرحلة 1ب للمرضى البالغين المصابين بضمور العضلات دوشين (DMD)؛ ومن المتوقع تحليل البيانات وإعداد التقارير في الربع الثاني من عام 2025
- حصل على موافقة تنظيمية، مما يسمح ببدء دراسة متابعة طويلة الأمد لعلاج مرضى دوشين من المرحلة 1ب لمدة 11 شهرًا إضافيًا
- أظهر ملف تعريف SAT-3247، الذي تم تقديمه في مؤتمر جمعية ضمور العضلات (MDA)، أن الدواء آمن وجيد التحمل مع ملف حركية دوائية (PK) يمكن التنبؤ به لدى المتطوعين الأصحاء
- من المتوقع تقديم الملفات التنظيمية العالمية للحصول على الموافقات اللازمة لبدء تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثانية لإثبات المفهوم (POC) خاضعة للتحكم الوهمي في مرضى دوشين الأطفال في الربع الثالث من عام 2025
Satellos SAT-3247 التقدم السريري
- في 19 مارس 2025، عُرضت البيانات الأولية للمرحلة 1أ من دواء Satellos في مؤتمر MDA السريري والعلمي في دالاس، تكساس. أظهرت البيانات أن دواء SAT-3247 آمن، وجيد التحمل، ومتوافق مع توقعات الحركية الدوائية قبل السريرية للشركة، وذلك بعد إعطاء جرعة واحدة وجرعة متكررة. بيانات من تجربة المرحلة الأولى لـ SAT-3247 –
- اكتمل تسجيل المشاركين في تجربة المرحلة الأولى (ب) التي شملت ما يصل إلى 10 مرضى بالغين مصابين بمرض دوشين العضلي. الدراسة مفتوحة المصدر، مدتها 28 يومًا، لتقييم السلامة، والحركية الدوائية، ومؤشرات الديناميكية الدوائية الاستكشافية.
- من المتوقع أن يستكمل مشروع Satellos التحليل والإبلاغ عن بيانات المرحلة الأولى الكاملة في الربع الثاني من عام 2025.
- حصلت الدراسة السريرية المتابعة طويلة الأمد، التي تسمح بعلاج مرضى المرحلة 1ب لمدة تصل إلى 11 شهرًا إضافيًا، على الموافقة التنظيمية في أستراليا. تستعد شركة Satellos لإطلاق المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لـ SAT-3247 –
- من المقرر تقديم طلبات تنظيمية للحصول على موافقة على تجربة عالمية للمرحلة الثانية عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي في نقطة الرعاية لمرضى دوشين الأطفال في الربع الثالث من عام 2025.
- تابعنا -
