Категория: Дизайн клинических исследований и термины
Поправка к протоколу
Официально документированное изменение одобренного или действующего протокола клинического исследования. Поправки могут менять критерии пригодности, процедуры исследования, конечные точки или другие элементы, и существенные изменения, как правило, требуют соответствующей регуляторной и этической экспертизы до внедрения.
- Английский термин:
- Protocol Amendment
- Обновлено 3 ноября 2026 г.