Категория: Регуляторика и разработка лекарств
Регуляторное одобрение
Разрешение, выданное соответствующим регуляторным органом на маркетинг лечения для определённых применений и популяций. При DMD решения об одобрении зависят от имеющихся данных, оценки соотношения пользы и риска, применимых правовых стандартов, а также конкретного показания и юрисдикции.
- Английский термин:
- Regulatory Approval
- Обновлено 3 ноября 2026 г.