Categoria: Regulamentação e desenvolvimento de medicamentos
Submissão regulamentar
Conjunto formal de informação apresentado a uma autoridade regulamentar para revisão de um tratamento ou de uma atividade de desenvolvimento clínico proposta. Na DMD, as submissões podem dizer respeito à autorização para iniciar estudos, a alterações de um ensaio ou a um pedido de autorização de introdução no mercado.
- Termo em inglês:
- Regulatory Submission
- Atualizado em 3 de novembro de 2026