Categoria: Regulamentação e desenvolvimento de medicamentos
Aprovação regulamentar
Autorização concedida por uma autoridade regulamentar competente para comercializar um tratamento para utilizações e populações especificadas. Na DMD, as decisões de aprovação dependem da evidência disponível, da avaliação benefício-risco, das normas legais aplicáveis e da indicação e jurisdição concretas.
- Termo em inglês:
- Regulatory Approval
- Atualizado em 3 de novembro de 2026