Categoria: Desenho de ensaios clínicos e terminologia de pesquisa
Alteração ao protocolo
Uma alteração formalmente documentada a um protocolo de estudo clínico aprovado ou em curso. As alterações podem modificar critérios de elegibilidade, procedimentos do estudo, critérios de avaliação ou outros elementos, e as alterações significativas exigem, em geral, revisão regulamentar e ética adequada antes da implementação.
- Termo em inglês:
- Protocol Amendment
- Atualizado em 3 de novembro de 2026