Categoria: Regulamentação e desenvolvimento de medicamentos
Carta de resposta completa (CRL)
Comunicação emitida pela FDA dos EUA quando um pedido não pode ser aprovado na sua forma atual. Uma CRL identifica deficiências ou questões que têm de ser resolvidas, mas o seu significado depende do pedido específico e não deve ser interpretado automaticamente como uma rejeição definitiva.
- Abreviatura:
- CRL
- Termo em inglês:
- Complete Response Letter
- Atualizado em 3 de novembro de 2026