Categoria: Regulamentação e desenvolvimento de medicamentos
Aprovação acelerada
Via regulamentar que pode permitir a aprovação mais precoce de um tratamento para uma doença grave com base num critério de avaliação substituto ou clínico intermédio razoavelmente suscetível de prever benefício, quando os requisitos aplicáveis estão cumpridos. Pode exigir estudos de confirmação para verificar o benefício clínico.
- Termo em inglês:
- Accelerated Approval
- Atualizado em 3 de novembro de 2026