Catégorie: Réglementation et développement des médicaments
Autorisation de mise sur le marché
Autorisation formelle d'une autorité réglementaire de commercialiser un médicament pour des indications définies, dans des conditions précisées. Pour les traitements de la DMD, l'autorisation identifie la population et l'usage approuvés, et elle peut comprendre des exigences d'études supplémentaires ou de surveillance continue de la sécurité.
- Terme anglais:
- Marketing Authorization
- Mis à jour le 3 novembre 2026