Catégorie: Réglementation et développement des médicaments
Essai de confirmation
Étude destinée à fournir des preuves supplémentaires qui vérifient ou caractérisent plus précisément le bénéfice clinique d'un traitement. Dans la DMD, des essais de confirmation peuvent être exigés après certains types d'autorisation, en particulier lorsque des décisions antérieures reposaient sur des preuves qui n'établissaient pas de façon concluante le bénéfice clinique.
- Terme anglais:
- Confirmatory Trial
- Mis à jour le 3 novembre 2026