Categoria: Regulamentação e desenvolvimento de medicamentos
Autorização condicional de introdução no mercado
Mecanismo regulamentar que permite a autorização de introdução no mercado em condições especificadas, quando a autoridade competente determina que os critérios aplicáveis estão cumpridos. Essas autorizações podem envolver obrigações de fornecer evidência adicional, mas os requisitos e a terminologia diferem entre jurisdições.
- Termo em inglês:
- Conditional Marketing Authorization
- Atualizado em 3 de novembro de 2026