الفئة: تصميم التجارب السريرية ومصطلحات البحث
تعديل البروتوكول
تغيير موثّق رسمياً على بروتوكول دراسة سريرية معتمد أو نشط. قد تعدّل التعديلات معايير الأهلية أو إجراءات الدراسة أو نقاط النهاية أو عناصر أخرى، وتتطلب التغيرات المهمة عموماً مراجعة تنظيمية وأخلاقية مناسبة قبل التنفيذ.
- المصطلح بالإنجليزية:
- Protocol Amendment
- آخر تحديث ٣ نوفمبر ٢٠٢٦