الفئة: التنظيم وتطوير الأدوية
خطاب الاستجابة الكاملة (CRL)
مراسلة تصدرها FDA الأمريكية عندما لا يمكن الموافقة على طلب بصيغته الحالية. يحدد CRL أوجه القصور أو المسائل التي يجب معالجتها، لكن معناه يعتمد على الطلب المحدد ولا ينبغي تفسيره تلقائياً بوصفه رفضاً دائماً.
- الاختصار:
- CRL
- المصطلح بالإنجليزية:
- Complete Response Letter
- آخر تحديث ٣ نوفمبر ٢٠٢٦