Tüm çalışmalara dön
Duchenne Musküler Distrofisinde AFFINITY BEYOND Anti-AAV8 Antikor Değerlendirme Klinik Araştırması
Aktif Olarak Hasta AlıyorGözlemselGen Terapileri
Çalışma Özeti
- Yaş
- 0-25 yaş
- Faz
- Gözlemsel
- Sponsor
- REGENXBIO
- Terapötik Yaklaşım
- Gen Terapileri
- Varyant Gereksinimi
- Klinik bulguların belgelenmiş olması ve klinik tanı amacıyla yapılmış doğrulayıcı genetik test ile Duchenne Musküler Distrofisi (DMD) tanısının kesin olarak doğrulanmış olması gerekmektedir.
- Uygun Cinsiyet
- Erkek
- Ambulasyon
- Yürüyebilen ve Yürüyemeyen
- Çalışma Başlangıcı (Gerçekleşen)
- 2022-12-20
- Birincil Tamamlanma (Tahmini)
- 2026-09
- Çalışma Tamamlanma (Tahmini)
- 2026-09
- Kayıt (Tahmini)
- 200
- Ülkeler
- Amerika Birleşik Devletleri
Çalışma Gereksinimleri ve Kriterleri
Steroid Kullanımı
Henüz paylaşılmamış
Dahil Etme Kriterleri
- En az 0 ila <25 yaş arası erkekler
- DMD tanısı
- Yerel düzenlemeler veya gereklilikler uyarınca imzalı ve tarihli bilgilendirilmiş onam formu (ICF) ve onay belgesinin sağlanması
Dışlama Kriterleri
- Daha önce gen terapisi denemesine katılmış olmak VEYA gen terapisi ilacı almış olmak
- Diğer dahil etme/hariç tutma kriterleri geçerlidir
İletişim Bilgileri
Bu bölüm, çalışmaya katılım hakkında sorularınızı yanıtlayabilecek kişilerin iletişim bilgilerini içerir
- İsim: Patient Advocacy
- Telefon: (833) 711-0349
- E-posta: [email protected]
Klinik Çalışma Kaydı
NCT ID
NCT05683379Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi kararlar vermeden önce mutlaka çalışma araştırmacılarına danışın.