Duchenne Musküler Distrofisinde Entrada Therapeutics ENTR-601-44 ve ENTR-601-45 Uzun Dönem Tedavisi (ELEVATE-LTE) Klinik Araştırması
Çalışma Özeti
- Yaş
- 4–20 yaş
- Faz
- Faz 2
- Sponsor
- Entrada Therapeutics
- Terapötik Yaklaşım
- Ekzon Atlama Terapileri
- Varyant Gereksinimi
- Katılımcının ENTR-601-44-201 veya ENTR-601-45-201 klinik araştırmasını tamamlamış olması gerekmektedir.
- Uygun Cinsiyet
- Erkek
- Ambulasyon
- Yürüyebilen
- Çalışma Başlangıcı (Gerçekleşen)
- 2026-08
- Birincil Tamamlanma (Tahmini)
- 2032-03
- Çalışma Tamamlanma (Tahmini)
- 2032-03
- Kayıt (Tahmini)
- 80
- Ülkeler
- BelçikaİtalyaHollandaİspanyaBirleşik Krallık
Çalışma Gereksinimleri ve Kriterleri
Steroid Kullanımı
Henüz paylaşılmamış
Dahil Etme Kriterleri
- Rıza göstermeye istekli ve muktedir (reşit ise) veya onay vermeye muktedir (küçük ise)
- Doğurganlık çağındaki bir kadın partnerle cinsel ilişkide bulunan erkekler, cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmayı kabul etmelidir.
Dışlama Kriterleri
İlgili ana çalışma uygunluk kriterlerinden herhangi bir sapma, ana çalışma sırasında meydana gelen güvenlik olayları da dahil olmak üzere, araştırmacının tıbbi gözlemci ve/veya sponsor temsilcisiyle istişare ederek verdiği görüşe göre çalışma ilacının güvenli kullanımını engelliyorsa; veya katılımcının, araştırmacının görüşüne göre, tedaviye uyumsuzluk veya çalışmayı tamamlamama riskini artıran bir durumu veya koşulu varsa, katılımcı çalışmaya dahil edilmeyecektir.
İletişim ve Lokasyonlar
İletişim ve Lokasyonlar
İletişim
Henüz paylaşılmamış
Lokasyonlar
Bu çalışmanın 17 lokasyonu var
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Klinik Çalışma Kaydı
NCT ID
NCT07682129Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi kararlar vermeden önce mutlaka çalışma araştırmacılarına danışın.