Tüm çalışmalara dön

Duchenne Musküler Distrofisinde Entrada Therapeutics ENTR-601-44 ve ENTR-601-45 Uzun Dönem Tedavisi (ELEVATE-LTE) Klinik Araştırması

Duchenne Musküler Distrofisinde Entrada Therapeutics ENTR-601-44 ve ENTR-601-45 Uzun Dönem Tedavisi (ELEVATE-LTE) Klinik Araştırması
Henüz Hasta Alımı YokFaz 2Ekzon Atlama Terapileri

Çalışma Özeti

Yaş
4–20 yaş
Faz
Faz 2
Sponsor
Entrada Therapeutics
Terapötik Yaklaşım
Ekzon Atlama Terapileri
Varyant Gereksinimi
Katılımcının ENTR-601-44-201 veya ENTR-601-45-201 klinik araştırmasını tamamlamış olması gerekmektedir.
Uygun Cinsiyet
Erkek
Ambulasyon
Yürüyebilen
Çalışma Başlangıcı (Gerçekleşen)
2026-08
Birincil Tamamlanma (Tahmini)
2032-03
Çalışma Tamamlanma (Tahmini)
2032-03
Kayıt (Tahmini)
80
Ülkeler
BelçikaİtalyaHollandaİspanyaBirleşik Krallık

Çalışma Gereksinimleri ve Kriterleri

Steroid Kullanımı

Henüz paylaşılmamış

Dahil Etme Kriterleri

  • Rıza göstermeye istekli ve muktedir (reşit ise) veya onay vermeye muktedir (küçük ise)
  • Doğurganlık çağındaki bir kadın partnerle cinsel ilişkide bulunan erkekler, cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmayı kabul etmelidir.

Dışlama Kriterleri

İlgili ana çalışma uygunluk kriterlerinden herhangi bir sapma, ana çalışma sırasında meydana gelen güvenlik olayları da dahil olmak üzere, araştırmacının tıbbi gözlemci ve/veya sponsor temsilcisiyle istişare ederek verdiği görüşe göre çalışma ilacının güvenli kullanımını engelliyorsa; veya katılımcının, araştırmacının görüşüne göre, tedaviye uyumsuzluk veya çalışmayı tamamlamama riskini artıran bir durumu veya koşulu varsa, katılımcı çalışmaya dahil edilmeyecektir.

İletişim Bilgileri

Bu bölüm, çalışmaya katılım hakkında sorularınızı yanıtlayabilecek kişilerin iletişim bilgilerini içerir

Henüz paylaşılmamış

Klinik Çalışma Kaydı

NCT ID

NCT07682129
Daha Fazla Bilgi

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi kararlar vermeden önce mutlaka çalışma araştırmacılarına danışın.