{"id":4357,"date":"2025-08-20T17:19:30","date_gmt":"2025-08-20T14:19:30","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4357"},"modified":"2025-08-20T17:21:43","modified_gmt":"2025-08-20T14:21:43","slug":"keros-announces-u-s-fda-orphan-drug-designation-granted-to-ker-065-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/keros-announces-u-s-fda-orphan-drug-designation-granted-to-ker-065-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy\/","title":{"rendered":"Keros \u043e\u0431\u044a\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043e \u043f\u0440\u0438\u0441\u0432\u043e\u0435\u043d\u0438\u0438 KER-065 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441\u0430 \u043e\u0440\u0444\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0421\u0428\u0410 FDA \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f Keros Therapeutics \u0441\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f \u043e\u0431\u044a\u044f\u0432\u0438\u043b\u0430 \u043e \u0442\u043e\u043c, \u0447\u0442\u043e \u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0438\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 \u0421\u0428\u0410 (\u00abFDA\u00bb) \u043f\u0440\u0438\u0441\u0432\u043e\u0438\u043b\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0443 KER-065 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u043e\u0440\u0444\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430 (\u00ab\u041c\u0414\u0414\u00bb).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab\u041f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 KER-065 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441\u0430 \u043e\u0440\u0444\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u043f\u043e\u0434\u0447\u0435\u0440\u043a\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u043d\u0435\u0443\u0434\u043e\u0432\u043b\u0435\u0442\u0432\u043e\u0440\u0435\u043d\u043d\u0443\u044e \u043f\u043e\u0442\u0440\u0435\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0449\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0441 \u041c\u0414\u0414\u00bb, \u2014 \u0437\u0430\u044f\u0432\u0438\u043b \u0414\u0436\u0430\u0441\u0431\u0438\u0440 \u0421. \u0421\u0438\u0440\u0430, \u043f\u0440\u0435\u0437\u0438\u0434\u0435\u043d\u0442 \u0438 \u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0434\u0438\u0440\u0435\u043a\u0442\u043e\u0440. \u00ab\u042d\u0442\u043e\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0435\u0445\u043e\u0439 \u0434\u043b\u044f Keros, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043c\u044b \u043f\u0440\u043e\u0434\u0432\u0438\u0433\u0430\u0435\u043c KER-065 \u0432\u043e \u0432\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u0444\u0430\u0437\u0443 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0443 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0441 \u041c\u0414\u0414\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0421\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 FDA \u043f\u0440\u0438\u0441\u0432\u0430\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u044d\u043a\u0441\u043f\u0435\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430\u043c \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0435\u0434\u043a\u0438\u0445 \u0437\u0430\u0431\u043e\u043b\u0435\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u043c\u0438 \u0441\u0442\u0440\u0430\u0434\u0430\u044e\u0442 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0435 200 000 \u0447\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u043a \u0432 \u0421\u0428\u0410. \u042d\u0442\u043e\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0442\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u043d\u0430\u043b\u043e\u0433\u043e\u0432\u044b\u0435 \u043b\u044c\u0433\u043e\u0442\u044b \u043d\u0430 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043e\u0441\u0432\u043e\u0431\u043e\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0442 \u0443\u043f\u043b\u0430\u0442\u044b \u0438\u043b\u0438 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0447\u043d\u0443\u044e \u043e\u043f\u043b\u0430\u0442\u0443 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 \u043f\u043e FDA \u0438 \u0441\u0435\u043c\u044c \u043b\u0435\u0442 \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043a\u0435 \u0432 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0427\u0438\u0442\u0430\u0442\u044c \u0434\u0430\u043b\u0435\u0435<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0424\u0430\u0437\u0430 1 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f KER-065 \u043d\u0430 \u0437\u0434\u043e\u0440\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0434\u043e\u0431\u0440\u043e\u0432\u043e\u043b\u044c\u0446\u0430\u0445<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 KER-065?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u043e\u0432\u0430\u044f \u043b\u043e\u0432\u0443\u0448\u043a\u0430 \u043b\u0438\u0433\u0430\u043d\u0434\u0430, \u0441\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u0449\u0430\u044f \u0438\u0437 \u043c\u043e\u0434\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043b\u0438\u0433\u0430\u043d\u0434\u0441\u0432\u044f\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e \u0434\u043e\u043c\u0435\u043d\u0430, \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438\u0437 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u043e\u0440\u0430 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u0438\u043d\u0430 \u0442\u0438\u043f\u0430 IIA \u0438 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u043e\u0440\u0430 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u0438\u043d\u0430 \u0442\u0438\u043f\u0430 IIB, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0441\u043b\u0438\u0442 \u0441 \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c\u044e \u0447\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0430\u043d\u0442\u0438\u0442\u0435\u043b\u0430, \u0438\u0437\u0432\u0435\u0441\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043a\u0430\u043a \u0434\u043e\u043c\u0435\u043d Fc. KER-065 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043b\u043e\u0432\u0443\u0448\u043a\u0438 \u043b\u0438\u0433\u0430\u043d\u0434\u0430 \u0438 \u0438\u043d\u0433\u0438\u0431\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0431\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u043e\u0432 \u043c\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u043d\u0430 \u0438 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u0438\u043d\u0430 A, \u0434\u0432\u0443\u0445 \u043b\u0438\u0433\u0430\u043d\u0434\u043e\u0432, \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0441\u0438\u0433\u043d\u0430\u043b\u044b \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u043e\u0440\u044b \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u0438\u043d\u0430, \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u0438\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0435\u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0441\u043a\u0435\u043b\u0435\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043c\u044b\u0448\u0446, \u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u0430 \u0438 \u0441\u0438\u043b\u044b \u043c\u044b\u0448\u0446, \u0443\u043c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u0436\u0438\u0440\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u043e\u0439\u043a\u0438, \u0443\u043c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u0444\u0438\u0431\u0440\u043e\u0437\u0430 \u0441\u043a\u0435\u043b\u0435\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043c\u044b\u0448\u0446 \u0438 \u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u0441\u0442\u0435\u0439.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics today announced the U.S. Food and Drug Administration (\u201cFDA\u201d) granted Orphan Drug designation for KER-065 for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (\u201cDMD\u201d). \u201cReceiving Orphan Drug designation for KER-065 highlights the significant unmet medical need for patients with DMD,\u201d said Jasbir S. Seehra, President and Chief Executive Officer. \u201cThis designation serves as a [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4360,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[337,336,195],"class_list":["post-4357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-ker-065","tag-keros-therapeutics","tag-orphan-drug"],"subtitle":"\u0421\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f Keros Therapeutics \u043e\u0431\u044a\u044f\u0432\u0438\u043b\u0430, \u0447\u0442\u043e KER-065 \u0431\u044b\u043b \u043f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043d \u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0438\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 \u0421\u0428\u0410 (FDA) \u043e\u0440\u0444\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u043c (\u00abFDA\u00bb) \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430 (\u00ab\u041c\u0414\u0414\u00bb).","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4357"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4357\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4360"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4357"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}