{"id":4237,"date":"2025-07-29T09:36:33","date_gmt":"2025-07-29T06:36:33","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4237"},"modified":"2025-07-29T09:36:34","modified_gmt":"2025-07-29T06:36:34","slug":"fda-elevidys-gene-therapy-will-continue-to-be-used-in-ambulatory-dmd-patients","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/fda-elevidys-gene-therapy-will-continue-to-be-used-in-ambulatory-dmd-patients\/","title":{"rendered":"FDA: \u00ab\u0413\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044f Elevidys \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u043f\u043e-\u043f\u0440\u0435\u0436\u043d\u0435\u043c\u0443 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0442\u044c\u0441\u044f \u0443 \u0430\u043c\u0431\u0443\u043b\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0441 \u041c\u0414\u0414\u00bb"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 Elevidys, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0434\u043b\u044f \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430 (\u041c\u0414\u0414), \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 Sarepta Therapeutics, \u0442\u0435\u043f\u0435\u0440\u044c \u0434\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u0430\u043c\u0431\u0443\u043b\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0438 \u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u0441\u0430\u043d\u0438\u0442\u0430\u0440\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0443 \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0421\u0428\u0410 (FDA) \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u0430\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0441\u043d\u044f\u0442\u044c \u0434\u043e\u0431\u0440\u043e\u0432\u043e\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u0435\u0433\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435. \u0420\u0430\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 FDA, \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043b\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u043d\u0435 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043d\u0438\u043a\u0430\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0442\u043d\u043e\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u0438 \u0432\u043e\u0441\u044c\u043c\u0438\u043b\u0435\u0442\u043d\u0435\u0433\u043e \u043c\u0430\u043b\u044c\u0447\u0438\u043a\u0430.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0418\u0441\u0442\u043e\u0440\u0438\u044f \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 Sarepta, \u043d\u0430\u0447\u0430\u0432\u0448\u0430\u044f\u0441\u044f \u0432 \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0435 \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u0433\u043e\u0434\u0430 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0451\u0437\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c \u0441 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0438 \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0432, \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u043b\u0430 \u043d\u043e\u0432\u044b\u0439 \u043e\u0431\u043e\u0440\u043e\u0442 \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0440. FDA \u0432\u043c\u0435\u0448\u0430\u043b\u0430\u0441\u044c \u0438 \u043f\u043e\u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043b\u0430 \u043e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 Sarepta \u043f\u0440\u0435\u043a\u0440\u0430\u0442\u0438\u0442\u044c \u0432\u0441\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0432 \u0421\u0428\u0410 \u0434\u043b\u044f \u0430\u043c\u0431\u0443\u043b\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u0438 \u0442\u0440\u0435\u0442\u044c\u0435\u0433\u043e \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430 \u2014 51-\u043b\u0435\u0442\u043d\u0435\u0433\u043e \u043c\u0443\u0436\u0447\u0438\u043d\u044b, \u0443\u0447\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0432\u0448\u0435\u0433\u043e \u0432 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0438 I \u0444\u0430\u0437\u044b \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u044f\u0441\u043d\u043e-\u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438, \u0432 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043b\u0441\u044f \u0432\u0435\u043a\u0442\u043e\u0440 AAV. FDA \u0437\u0430\u0442\u0435\u043c \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0430 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u043a\u0430\u043a \u0432 \u043f\u044f\u0442\u043d\u0438\u0446\u0443 \u0431\u044b\u043b\u043e \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0435\u043d\u043e \u043e \u0435\u0449\u0451 \u043e\u0434\u043d\u043e\u0439 \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u0438.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e \u0432 \u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u043e\u043c \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0438, \u043e\u043f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u043c \u0432 \u043f\u043e\u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u0438\u043a \u0434\u043d\u0451\u043c, FDA \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0438\u043b \u0441\u043d\u044f\u0442\u044c \u0434\u043e\u0431\u0440\u043e\u0432\u043e\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u043f\u0440\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0443, \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0438\u0432 \u0430\u043c\u0431\u0443\u043b\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u043c \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0430\u0442\u044c \u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c Elevidys. Sarepta \u0438 \u0431\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u044c\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0432\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u0438\u043b\u0438\u0441\u044c \u0441 \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u0432 \u0442\u043e\u043c, \u0447\u0442\u043e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043d\u044f\u044f \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u044c \u0432\u043e\u0441\u044c\u043c\u0438\u043b\u0435\u0442\u043d\u0435\u0433\u043e \u0431\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u044c\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430, \u0432\u0435\u0440\u043e\u044f\u0442\u043d\u043e, \u0431\u044b\u043b\u0430 \u0432\u044b\u0437\u0432\u0430\u043d\u0430 \u0442\u044f\u0436\u0451\u043b\u044b\u043c \u043f\u0440\u0438\u0441\u0442\u0443\u043f\u043e\u043c \u0433\u0440\u0438\u043f\u043f\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u0441\u0430\u043c\u0438\u043c \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u043c \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438. \u0418\u043d\u0444\u0435\u043a\u0446\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u0443\u0441\u0443\u0433\u0443\u0431\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0438\u043c\u043c\u0443\u043d\u043e\u0441\u0443\u043f\u0440\u0435\u0441\u0441\u0438\u0435\u0439. \u2013 \u0427\u0438\u0442\u0430\u0442\u044c \u0434\u0430\u043b\u0435\u0435: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/fda-investigating-death-of-8-year-old-brazilian-boy-who-received-elevidys\/\">FDA \u0440\u0430\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u044c 8-\u043b\u0435\u0442\u043d\u0435\u0433\u043e \u0431\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u044c\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043c\u0430\u043b\u044c\u0447\u0438\u043a\u0430, \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0432\u0448\u0435\u0433\u043e Elevidys<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0414\u043e\u0431\u0440\u043e\u0432\u043e\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0443\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e-\u043f\u0440\u0435\u0436\u043d\u0435\u043c\u0443 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0434\u043b\u044f \u043d\u0435\u0445\u043e\u0434\u044f\u0447\u0438\u0445 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 FDA \u043f\u043e\u043a\u0430 \u043d\u0435 \u0432\u044b\u0434\u0430\u043b \u043d\u0438\u043a\u0430\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0430\u0446\u0438\u0439 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0434\u0432\u0443\u0445 \u0441\u043c\u0435\u0440\u0442\u0435\u0439, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441 Elevidys.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Elevidys, a gene therapy for Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) from Sarepta Therapeutics, is now available to ambulatory patients, and the U.S. Food and Drug Administration is suggesting that the voluntary hold be lifted. The FDA&#8217;s inquiry found that the gene therapy product had nothing to do with the 8-year-old boy&#8217;s death. The story of Sarepta&#8217;s [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4239,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[33,179,88,61,203,65],"class_list":["post-4237","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-elevidys","tag-elevidys-gene-therapy","tag-fda","tag-gene-therapy","tag-roche","tag-sarepta"],"subtitle":"\u0412 \u0441\u0432\u043e\u0435\u043c \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0432 \u043f\u043e\u043d\u0435\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u0438\u043a \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0438\u043b\u0430, \u0447\u0442\u043e \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u044b\u0435 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f FDA \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0443 \u0441 Sarepta, \u0447\u0442\u043e \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u0438\u043b\u043e \u0432\u0435\u0440\u043d\u0443\u0442\u044c Elevidys \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0435\u0449\u0435 \u043e\u0434\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043a\u0430\u043a \u0442\u043e\u0433\u043e \u043e\u043f\u0430\u0441\u0430\u043b\u0438\u0441\u044c.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4237","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4237"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4237\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4239"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4237"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4237"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4237"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}