{"id":2495,"date":"2026-08-24T13:02:00","date_gmt":"2026-08-24T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=2495"},"modified":"2026-09-19T13:01:07","modified_gmt":"2026-09-19T10:01:07","slug":"anvisa-cancels-elevidys-registration-brazil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/anvisa-cancels-elevidys-registration-brazil\/","title":{"rendered":"ANVISA \u0430\u043d\u043d\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043b\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e Elevidys \u0432 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u044c\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043d\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u043e \u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0443 \u0437\u0430 \u0437\u0434\u043e\u0440\u043e\u0432\u044c\u0435\u043c (ANVISA) \u0430\u043d\u043d\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043b\u043e \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 Elevidys, \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430 (\u041c\u0414\u0414), \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0438\u0448\u043b\u043e \u043a \u0432\u044b\u0432\u043e\u0434\u0443, \u0447\u0442\u043e \u0438\u043c\u0435\u044e\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0420\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u044b\u043b\u043e \u043e\u0431\u044a\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u043e 24 \u0430\u0432\u0433\u0443\u0441\u0442\u0430 2026 \u0433\u043e\u0434\u0430. \u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0432 \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u0432\u0435\u0441\u0442\u043d\u0438\u043a\u0435 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438 (DOU) \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e\u0431 \u043e\u0442\u043c\u0435\u043d\u0435, \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0438\u043c\u043f\u043e\u0440\u0442, \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e Elevidys \u0432 \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 Elevidys \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u043b \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438 \u0432 \u0434\u0435\u043a\u0430\u0431\u0440\u0435 2024 \u0433\u043e\u0434\u0430. \u0422\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044f \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u0430 \u0434\u0435\u0442\u044f\u043c \u0432 \u0432\u043e\u0437\u0440\u0430\u0441\u0442\u0435 \u043e\u0442 4 \u0434\u043e 7 \u043b\u0435\u0442 \u0441 \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0435\u0439 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0441\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0438\u043b\u0438 \u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0430\u043c\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0445\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u0438 \u043d\u0435 \u0438\u043c\u0435\u043b\u0438 \u0440\u0430\u043d\u0435\u0435 \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0432\u0448\u0438\u0445 \u0430\u043d\u0442\u0438\u0442\u0435\u043b \u043a \u0432\u0438\u0440\u0443\u0441\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0432\u0435\u043a\u0442\u043e\u0440\u0443, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u043e\u043c\u0443 \u0434\u043b\u044f \u0432\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0421\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043d\u043e \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u0443, \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 ANVISA \u0431\u044b\u043b\u043e \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0430\u043d\u043e \u043d\u0430 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0431 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 Elevidys \u043d\u0435 \u0431\u044b\u043b \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d \u0432 \u0415\u0434\u0438\u043d\u0443\u044e \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u0437\u0434\u0440\u0430\u0432\u043e\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438 (SUS). \u0412\u043c\u0435\u0441\u0442\u043e \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e, \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0431\u044b\u043b \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d \u0432 \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435 \u0432 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0435 \u0441\u0443\u0434\u0435\u0431\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0437\u0431\u0438\u0440\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432 \u0438 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043b\u0441\u044f \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0435\u0442\u0435\u0439 \u0441 \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0435\u0439 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043e\u0442\u043c\u0435\u043d\u044b \u0432\u0438\u0437\u044b ANVISA \u043f\u043e-\u043f\u0440\u0435\u0436\u043d\u0435\u043c\u0443 \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0442\u044c \u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043e\u043a \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u0435\u043b, \u043a\u0430\u0441\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0443\u0436\u0435 \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043f\u0440\u0438\u043e\u0431\u0440\u0435\u0442\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u0422\u0430\u043a\u0438\u043c \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u043c, \u0430\u043d\u043d\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 Elevidys \u0432 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438, \u043f\u0440\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u044f \u0435\u0433\u043e \u0438\u043c\u043f\u043e\u0440\u0442, \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u0438\u043c\u0435\u044e\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Elevidys \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0434\u043d\u043e\u043a\u0440\u0430\u0442\u043d\u0430\u044f \u0433\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u044f, \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u043c\u0430\u044f \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430. \u0412 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438 \u0440\u0430\u043d\u0435\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u0435\u0433\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u043b\u043e\u0441\u044c \u043d\u0430 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u0443\u044e \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0443 \u0434\u0435\u0442\u0435\u0439 \u0441 \u044d\u0442\u0438\u043c \u0437\u0430\u0431\u043e\u043b\u0435\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u043a\u0440\u0438\u0442\u0435\u0440\u0438\u044f\u043c\u0438, \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0435\u0433\u043e \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0423\u0437\u043d\u0430\u0442\u044c \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435:<\/strong> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/frequently-asked-questions-about-elevidys-used-for-duchenne-muscular-dystrophy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b \u043e Elevidys<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Brazil\u2019s National Health Surveillance Agency (ANVISA) has cancelled the registration of Elevidys, a gene therapy used to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD), following an assessment that the available efficacy and safety data were insufficient for definitive authorization. The decision was announced on August 24, 2026. With the cancellation published in Brazil\u2019s Official Gazette (DOU), the [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":2497,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[180,82,66,33,179,61,203,65],"class_list":["post-2495","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-anvisa","tag-brazil","tag-duchenne-muscular-dystrophy","tag-elevidys","tag-elevidys-gene-therapy","tag-gene-therapy","tag-roche","tag-sarepta"],"subtitle":"\u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u044f \u0430\u043d\u043d\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043b\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 Elevidys, \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0438\u0432 \u0442\u0435\u043c \u0441\u0430\u043c\u044b\u043c \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u044d\u0442\u043e\u0439 \u0433\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0440\u0430\u043f\u0438\u0438 \u043c\u044b\u0448\u0435\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u043e\u0444\u0438\u0438 \u0414\u044e\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430. \u0420\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 ANVISA \u043f\u0440\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0435\u0433\u043e \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e \u0432 \u0411\u0440\u0430\u0437\u0438\u043b\u0438\u0438.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2495","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2495"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2495\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2497"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2495"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2495"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2495"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}