{"id":8921,"date":"2026-11-06T15:18:24","date_gmt":"2026-11-06T12:18:24","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=8921"},"modified":"2026-11-06T15:27:18","modified_gmt":"2026-11-06T12:27:18","slug":"satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction\/","title":{"rendered":"A Satellos relata redu\u00e7\u00e3o da fra\u00e7\u00e3o de gordura muscular em resson\u00e2ncia magn\u00e9tica do b\u00edceps e n\u00edveis mais baixos de CK em ensaio cl\u00ednico de distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A Satellos Bioscience Inc. anunciou uma altera\u00e7\u00e3o no objetivo prim\u00e1rio de efic\u00e1cia de seu estudo cl\u00ednico pedi\u00e1trico de Fase 2, BASECAMP, que avalia o Forazapadin na distrofia muscular de Duchenne (DMD), ap\u00f3s receber feedback da Food and Drug Administration ( FDA) dos EUA.<\/strong> A empresa selecionou a fra\u00e7\u00e3o de gordura muscular medida por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica como o novo par\u00e2metro prim\u00e1rio de efic\u00e1cia, substituindo a dinamometria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A decis\u00e3o surge na sequ\u00eancia de resultados encorajadores do estudo de Fase 2 TRAILHEAD da empresa em adultos com DMD, que demonstrou uma redu\u00e7\u00e3o na fra\u00e7\u00e3o de gordura muscular medida por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica (RM) do m\u00fasculo b\u00edceps braquial.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ao longo de cinco meses de tratamento com Forazapadin, os participantes do estudo TRAILHEAD apresentaram uma redu\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de 3,7 pontos percentuais na fra\u00e7\u00e3o de gordura do m\u00fasculo b\u00edceps braquial, medida por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica, diminuindo de 49,7% no in\u00edcio do estudo para 46,0% no 140\u00ba dia. Esse achado indica uma melhora na composi\u00e7\u00e3o muscular.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Satellos tamb\u00e9m relatou aumento do esfor\u00e7o total, for\u00e7a muscular est\u00e1vel e n\u00edveis mais baixos de creatina quinase (CK) no estudo TRAILHEAD. O perfil de seguran\u00e7a e tolerabilidade permaneceu consistente com os dados relatados anteriormente. Essas descobertas fornecem observa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas adicionais, juntamente com a redu\u00e7\u00e3o na fra\u00e7\u00e3o de gordura muscular medida por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ensaio cl\u00ednico de Fase 2 do BASECAMP: Novo desfecho prim\u00e1rio<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo BASECAMP \u00e9 um ensaio cl\u00ednico global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, de Fase 2, que avalia o Forazapadin em 53 meninos ambulatoriais com DMD, com idades entre 7, 8 e 9 anos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo inclui um per\u00edodo inicial de tratamento controlado por placebo de 12 semanas, seguido por um per\u00edodo de tratamento ativo de 36 semanas, durante o qual todos os participantes recebem Forazapadin.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ap\u00f3s o feedback da FDA, o desfecho prim\u00e1rio de efic\u00e1cia agora medir\u00e1 as altera\u00e7\u00f5es na fra\u00e7\u00e3o de gordura do m\u00fasculo vasto lateral por meio de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica. Os desfechos secund\u00e1rios e explorat\u00f3rios avaliar\u00e3o a qualidade muscular, os resultados funcionais e os biomarcadores de regenera\u00e7\u00e3o muscular, incluindo o \u00cdndice Regenerativo propriet\u00e1rio da Satellos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A fra\u00e7\u00e3o de gordura \u00e9 uma medida objetiva por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica da propor\u00e7\u00e3o de gordura dentro do tecido muscular. Na distrofia muscular de Duchenne, o m\u00fasculo saud\u00e1vel \u00e9 progressivamente substitu\u00eddo por gordura, tornando as altera\u00e7\u00f5es na fra\u00e7\u00e3o de gordura muscular uma medida importante da progress\u00e3o da doen\u00e7a e da composi\u00e7\u00e3o muscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A Satellos prev\u00ea divulgar os principais resultados do per\u00edodo de 12 semanas do estudo BASECAMP, controlado por placebo, no primeiro trimestre de 2027.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A forazapadina \u00e9 um inibidor oral de mol\u00e9cula pequena da AAK1, em fase de investiga\u00e7\u00e3o, desenvolvido para potencializar a capacidade natural do organismo de reparar e regenerar o m\u00fasculo esquel\u00e9tico. Est\u00e1 sendo desenvolvida como um poss\u00edvel tratamento independente da distrofina para a distrofia muscular de Duchenne.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Descubra mais<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/clinical-trials\/map\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mapa dos locais de ensaios cl\u00ednicos da distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Satellos Bioscience Inc. has announced a change to the primary efficacy endpoint of its BASECAMP Phase 2 pediatric clinical trial evaluating Forazapadin in Duchenne muscular dystrophy (DMD), following feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The company has selected MRI-measured muscle fat fraction as the new primary efficacy endpoint, replacing dynamometry. The decision [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":8922,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[922,903,251,252,253,829],"class_list":["post-8921","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-basecamp","tag-forazapadin","tag-sat-3247","tag-satellos","tag-satellos-bioscience","tag-trailhead"],"subtitle":"A Satellos relatou resultados encorajadores em pesquisas sobre distrofia muscular de Duchenne, destacando a redu\u00e7\u00e3o da fra\u00e7\u00e3o de gordura no m\u00fasculo b\u00edceps medida por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica e n\u00edveis consistentemente mais baixos de creatina quinase (CK). Esses achados est\u00e3o definindo o novo objetivo prim\u00e1rio do estudo de Fase 2 BASECAMP.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8921"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8924,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions\/8924"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8922"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8921"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8921"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8921"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}