A Italfarmaco e a JCR Pharmaceuticals anunciaram um acordo de licenciamento exclusivo para o desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do Duvyzat (Givinostat) no Jap\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Nos termos do acordo, a JCR recebe os direitos exclusivos de comercializa\u00e7\u00e3o do givinostat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) no Jap\u00e3o e ser\u00e1 respons\u00e1vel pela execu\u00e7\u00e3o local das atividades de desenvolvimento cl\u00ednico, bem como pelos processos de submiss\u00e3o \u00e0s ag\u00eancias reguladoras. O que \u00e9 Givinostat?<\/a><\/p>\n\n\n\n Givinostat (comercializado como Duvyzat\u00ae nos EUA, Reino Unido e UE) \u00e9 um inibidor da histona desacetilase administrado por via oral, desenvolvido pela Italfarmaco para o tratamento da DMD, independentemente da muta\u00e7\u00e3o subjacente do gene da distrofina. Obteve autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria em diversos mercados importantes, incluindo EUA, UE e Reino Unido; atualmente n\u00e3o est\u00e1 aprovado no Jap\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n O acordo tamb\u00e9m estabelece uma colabora\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica mais ampla entre as duas empresas para explorar oportunidades conjuntas no tratamento de doen\u00e7as raras.<\/p>\n\n\n\n \u201cEsta parceria \u00e9 um marco fundamental em nossa estrat\u00e9gia global para expandir o acesso ao givinostat e aprofundar nosso impacto em doen\u00e7as raras\u201d, disse Antonio Nardi, Vice-Presidente e Diretor de Desenvolvimento de Neg\u00f3cios e Portf\u00f3lio da Italfarmaco. \u201cO compromisso da JCR com a inova\u00e7\u00e3o, sua s\u00f3lida experi\u00eancia local e seu foco na ci\u00eancia centrada no paciente fazem dela a parceira ideal para a expans\u00e3o de nossos portf\u00f3lios de doen\u00e7as raras, n\u00e3o apenas no Jap\u00e3o, mas tamb\u00e9m globalmente.\u201d<\/p>\n\n\n\n