{"id":5378,"date":"2025-12-17T22:22:32","date_gmt":"2025-12-17T19:22:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5378"},"modified":"2025-12-17T22:33:23","modified_gmt":"2025-12-17T19:33:23","slug":"satellos-sat-3247-phase-2-basecamp-clinical-trial-nct07287189","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/satellos-sat-3247-phase-2-basecamp-clinical-trial-nct07287189\/","title":{"rendered":"A Satellos anunciou o in\u00edcio do estudo de Fase 2A (BASECAMP) da SAT-3247 em pacientes ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Satellos anunciou o in\u00edcio de um estudo de Fase 2A com o SAT-3247 (NCT07287189) em pacientes ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne, com idades entre 7 e 10 anos. Neste estudo, duas doses de SAT-3247 ser\u00e3o avaliadas ao longo de 12 semanas, em um regime randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com administra\u00e7\u00e3o intra-semanal, para determinar a dose ideal, a seguran\u00e7a, a toler\u00e2ncia e a efic\u00e1cia preliminar. <strong>Saber mais<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/satellos-receives-fda-and-international-clearance-to-commence-pediatric-phase-2-testing-of-sat-3247-for-duchenne-muscular-dystrophy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">A prote\u00edna Satellos recebe aprova\u00e7\u00e3o internacional, assim como a FDA, para iniciar os testes pedi\u00e1tricos de Fase 2 da SAT-3247 para distrofia muscular de Duchenne.<\/a><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>\u00cdndice<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#what-is-sat-3247-phase-2-a-clinical-trial\">O que \u00e9 o ensaio cl\u00ednico de fase 2A do SAT-3247?<\/a><\/li><li><a href=\"#rag-18-sa-rna-early-phase-1-nct-07282652\">SAT-3247 Fase 2A \u2013 NCT07287189<\/a><\/li><li><a href=\"#how-to-participate-in-the-wve-n-531-clinical-trial\">Como participar do ensaio cl\u00ednico de fase 2A do SAT-3247<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-sat-3247-phase-2-a-clinical-trial\">O que \u00e9 o ensaio cl\u00ednico de fase 2A do SAT-3247?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este \u00e9 um estudo global de fase 2a do SAT-3247 em pacientes ambulatoriais com DMD com idade \u2265 7 e &lt; 10 anos. O estudo avaliar\u00e1 duas doses de SAT-3247 em um regime randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, administrado durante a semana, por 12 semanas, para determinar a dose ideal, a seguran\u00e7a, a tolerabilidade e a efic\u00e1cia preliminar. Uma dose de SAT-3247 e placebo ser\u00e3o estudados nos EUA e Canad\u00e1; duas doses de SAT-3247 e placebo ser\u00e3o estudadas no Reino Unido, na UE, na S\u00e9rvia e na Austr\u00e1lia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O recrutamento de at\u00e9 51 participantes ambulatoriais com DMD, com idade entre 7 e 10 anos, est\u00e1 planejado globalmente. A randomiza\u00e7\u00e3o ser\u00e1 estratificada pelo regime de corticosteroides basal e pelos medicamentos concomitantes para DMD utilizados anteriormente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cada participante receber\u00e1 doses di\u00e1rias de SAT-3247 ou placebo correspondente durante 12 semanas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os participantes ser\u00e3o triados dentro de 28 dias antes do in\u00edcio da administra\u00e7\u00e3o do produto investigacional na fase basal. Ap\u00f3s o per\u00edodo de triagem, os participantes realizar\u00e3o uma visita basal (Visita 2), uma liga\u00e7\u00e3o telef\u00f4nica de acompanhamento na Semana 1 e visitas na Semana 4 (Visita 3), Semana 8 (Visita 4) e Semana 12 (Visita 5).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"rag-18-sa-rna-early-phase-1-nct-07282652\">SAT-3247 Fase 2A \u2013 NCT07287189<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estudo de Fase 2a, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de compara\u00e7\u00e3o de doses e estudo explorat\u00f3rio de efic\u00e1cia da administra\u00e7\u00e3o oral de SAT-3247 em pacientes ambulatoriais com DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><strong>In\u00edcio do estudo (real)<\/strong><\/strong>: 2025-12-08<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Conclus\u00e3o prim\u00e1ria (estimada)<\/strong>: 2026-03-31<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Conclus\u00e3o do estudo (estimada)<\/strong>: 2026-06-30<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>N\u00famero de participantes (estimado)<\/strong>: 51<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tipo de estudo<\/strong>: Intervencionista<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Localiza\u00e7\u00e3o<\/strong>EUA, Austr\u00e1lia, Canad\u00e1, S\u00e9rvia, Reino Unido<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Idades eleg\u00edveis para estudo<\/strong>: 7 a 9 anos (Menino)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Principais crit\u00e9rios de inclus\u00e3o e exclus\u00e3o. \u2013\u00a0<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07287189\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT07287189<\/a>\u00a0\u2013<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-to-participate-in-the-wve-n-531-clinical-trial\">Como participar do ensaio cl\u00ednico de fase 2A do SAT-3247<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para participar do ensaio cl\u00ednico de Fase 2A do SAT-3247, utilize as informa\u00e7\u00f5es de contato abaixo.\u00a0<strong>Saber mais<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/how-to-participate-in-clinical-trials-for-duchenne\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Como participar de ensaios cl\u00ednicos para Duchenne (DMD)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As informa\u00e7\u00f5es de contato das pessoas que podem responder a perguntas sobre a participa\u00e7\u00e3o no estudo, bem como informa\u00e7\u00f5es sobre o local onde o estudo est\u00e1 sendo realizado, ser\u00e3o publicadas.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ler mais<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Satellos announced the commencement of a Phase 2A trial of SAT-3247 (NCT07287189) in ambulatory patients with Duchenne aged 7 to 10 years. In this trial, two doses of SAT-3247 will be studied over 12 weeks in a randomized, double-blind, placebo-controlled, intraweek regimen to determine the optimal dose, safety, tolerance, and preliminary efficacy. Learn More: Satellos [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5381,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[171,303,137,242,470,251,252,253],"class_list":["post-5378","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-research","tag-canada","tag-cell-therapy","tag-clinical-trial","tag-clinical-trials","tag-nct07287189","tag-sat-3247","tag-satellos","tag-satellos-bioscience"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5378","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5378"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5378\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5381"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5378"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5378"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5378"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}