{"id":5285,"date":"2025-12-03T17:41:43","date_gmt":"2025-12-03T14:41:43","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5285"},"modified":"2025-12-03T17:52:01","modified_gmt":"2025-12-03T14:52:01","slug":"capricor-therapeutics-announces-positive-topline-results","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/capricor-therapeutics-announces-positive-topline-results\/","title":{"rendered":"A Capricor Therapeutics anuncia resultados positivos de primeira linha do estudo pivotal de fase 3 HOPE-3 com a Deramiocel na distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"

O HOPE-3 \u00e9 um ensaio cl\u00ednico de Fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que avalia o Deramiocel em meninos e jovens adultos com distrofia muscular de Duchenne. O estudo randomizou 106 participantes em 20 importantes centros cl\u00ednicos nos EUA. Os participantes receberam Deramiocel por via intravenosa, na dose de 150 milh\u00f5es de c\u00e9lulas por infus\u00e3o, ou placebo, a cada tr\u00eas meses, durante um per\u00edodo de 12 meses.<\/p>\n\n\n\n

A idade m\u00e9dia dos participantes era de aproximadamente 15 anos, e todos estavam em um regime est\u00e1vel de corticosteroides durante todo o estudo. Os dados demogr\u00e1ficos basais estavam bem equilibrados entre os grupos de tratamento; aproximadamente 90% estavam recebendo medicamentos card\u00edacos no in\u00edcio do estudo e mais de 75% tinham diagn\u00f3stico cl\u00ednico de cardiomiopatia. O Deramiocel manteve um perfil de seguran\u00e7a e tolerabilidade favor\u00e1vel, consistente com a experi\u00eancia cl\u00ednica anterior.\u00a0O que \u00e9 Deramiocel? O que o CAP-1002 faz?<\/a><\/p>\n\n\n\n

Resultados principais de efic\u00e1cia<\/h2>\n\n\n\n
Ponto final<\/strong><\/td>% Retardo da Progress\u00e3o<\/strong>3<\/strong><\/sup>
(Deramiocel vs. Placebo)<\/strong><\/td>		valor p<\/strong><\/td><\/tr>
Pontua\u00e7\u00e3o Total do Desempenho do Membro Superior (PUL v2.0)<\/strong>\u00b9
(Prim\u00e1rio, n=105)<\/td>		54%<\/td>p=0,029<\/td><\/tr>
Fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo (FEVE %)<\/strong>\u00b2
(Secund\u00e1rio chave, n=83)<\/td>		91%<\/td>p=0,041<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

\u00b9 n reflete o n\u00famero de pacientes na popula\u00e7\u00e3o ITT com avalia\u00e7\u00f5es PUL v2.0 v\u00e1lidas aos 12 meses.
\u00b2 n reflete o n\u00famero de pacientes na popula\u00e7\u00e3o ITT com avalia\u00e7\u00f5es de FEVE (fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo) por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica card\u00edaca revisadas centralmente e avali\u00e1veis aos 12 meses.
3 <\/sup>A porcentagem de desacelera\u00e7\u00e3o \u00e9 calculada dividindo-se a diferen\u00e7a no tratamento pela mudan\u00e7a no placebo em rela\u00e7\u00e3o ao valor basal.<\/p>\n\n\n\n

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HOPE-3 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 clinical trial evaluating Deramiocel in boys and young men with Duchenne muscular dystrophy. The study randomized 106 participants across 20 leading U.S. clinical sites. Participants received intravenous Deramiocel at 150 million cells per infusion or placebo every three months for a 12-month period. The average age of […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5287,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[86,87,303,137,85],"class_list":["post-5285","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-capricor","tag-capricor-therapeutics","tag-cell-therapy","tag-clinical-trial","tag-deramiocel"],"subtitle":"A Capricor Therapeutics anunciou resultados preliminares positivos de seu estudo pivotal de Fase 3 HOPE-3, que avaliou a Deramiocel, terapia celular experimental da empresa para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5285","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5285"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5285\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5287"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5285"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5285"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5285"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}