{"id":5121,"date":"2025-11-06T18:15:03","date_gmt":"2025-11-06T15:15:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5121"},"modified":"2025-11-06T20:03:41","modified_gmt":"2025-11-06T17:03:41","slug":"solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing\/","title":{"rendered":"O projeto Solid Biosciences recebeu a designa\u00e7\u00e3o de Passaporte de Inova\u00e7\u00e3o no \u00e2mbito do Programa de Licenciamento e Acesso a Produtos Inovadores do Reino Unido para o SGT-003, uma terapia gen\u00e9tica experimental para a distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Solid Biosciences anunciou que o SGT-003, terapia gen\u00e9tica experimental da empresa para distrofia muscular de Duchenne (Duchenne), recebeu um Passaporte de Inova\u00e7\u00e3o no \u00e2mbito do novo ILAP. O Passaporte de Inova\u00e7\u00e3o \u00e9 o ponto de partida para o ILAP, que visa acelerar o tempo de lan\u00e7amento no mercado e facilitar o acesso dos pacientes a novos medicamentos no Reino Unido. O Passaporte de Inova\u00e7\u00e3o ativa a MHRA e as ag\u00eancias parceiras do ILAP para desenvolver um roteiro espec\u00edfico do produto com marcos regulat\u00f3rios e de desenvolvimento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O SGT-003 \u00e9 um dos tr\u00eas primeiros produtos medicinais experimentais a integrar o novo ILAP, que se concentra de forma mais seletiva em produtos transformadores que abordam necessidades cl\u00ednicas n\u00e3o atendidas. <strong>Ler mais<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/faq-solid-biosciences-sgt-003-gene-therapy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Perguntas frequentes sobre a terapia gen\u00e9tica Solid Biosciences SGT-003<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que significa passaporte da inova\u00e7\u00e3o?<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O pr\u00eamio Innovation Passport facilita a chegada acelerada ao mercado e ajuda a agilizar o acesso dos pacientes a novos medicamentos transformadores.<\/li>\n\n\n\n<li>A nova designa\u00e7\u00e3o de Via Inovadora de Licenciamento e Acesso (ILAP, na sigla em ingl\u00eas) proporciona \u00e0 Solid um caminho de acesso regulat\u00f3rio \u00fanico e completo para trabalhar diretamente com o Sistema Nacional de Sa\u00fade (NHS) do Reino Unido, a Ag\u00eancia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade do Reino Unido (MHRA, na sigla em ingl\u00eas) e os \u00f3rg\u00e3os de avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade (HTA, na sigla em ingl\u00eas): o Instituto Nacional de Excel\u00eancia em Sa\u00fade e Cuidados (NICE, na sigla em ingl\u00eas), o Cons\u00f3rcio Escoc\u00eas de Medicamentos (SMC, na sigla em ingl\u00eas) e o Centro de Terap\u00eautica e Toxicologia de Gales (AWTTC, na sigla em ingl\u00eas).<\/li>\n\n\n\n<li>O programa Innovation Passport apoia o potencial do SGT-003 para se tornar a primeira terapia gen\u00e9tica a chegar ao mercado no Reino Unido para a distrofia muscular de Duchenne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Saber mais<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/solid-biosciences-provides-update-on-inspire-duchenne-clinical-trial-progress-and-planned-regulatory-discussions\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Solid Biosciences fornece atualiza\u00e7\u00e3o sobre o progresso do ensaio cl\u00ednico INSPIRE DUCHENNE e as discuss\u00f5es regulat\u00f3rias planejadas.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O SGT-003 est\u00e1 atualmente sendo avaliado no estudo cl\u00ednico de Fase 1\/2 INSPIRE DUCHENNE, que est\u00e1 recrutando participantes em 15 centros de pesquisa cl\u00ednica ativos nos EUA, Reino Unido, It\u00e1lia e Canad\u00e1. Al\u00e9m disso, a Solid ativou o primeiro centro de pesquisa cl\u00ednica e est\u00e1 selecionando participantes para o IMPACT DUCHENNE, um estudo cl\u00ednico de Fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, do SGT-003, que ser\u00e1 realizado fora dos EUA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Siga esta p\u00e1gina<\/strong>&nbsp;&gt;&gt;&gt;&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos os ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Solid Biosciences announced that SGT-003, the Company\u2019s investigational gene therapy for Duchenne muscular dystrophy (Duchenne), has been granted an Innovation Passport under the new ILAP. The Innovation Passport is the entry point for the ILAP, which aims to accelerate time to market and facilitate patient access to new medicines in the UK. The Innovation Passport [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5122,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[454,110,170,109],"class_list":["post-5121","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-innovation-passport","tag-sgt-003","tag-sgt-003-gene-therapy","tag-solid-biosciences"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5121"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5121\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}