{"id":5095,"date":"2025-11-04T10:21:05","date_gmt":"2025-11-04T07:21:05","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5095"},"modified":"2025-11-04T10:21:20","modified_gmt":"2025-11-04T07:21:20","slug":"agamree-vamorolone-five-year-data","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/agamree-vamorolone-five-year-data\/","title":{"rendered":"Dados de cinco anos do AGAMREE (vamorolona) em pacientes com DMD mostram um perfil de seguran\u00e7a melhorado com efic\u00e1cia compar\u00e1vel aos corticosteroides padr\u00e3o."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Santhera divulgou resultados preliminares positivos de uma an\u00e1lise de dados de longo prazo, incluindo as primeiras avalia\u00e7\u00f5es do estudo GUARDIAN, um estudo multic\u00eantrico aberto em andamento que avalia o AGAMREE (vamorolona) em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD). <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 Agamree?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Resultados em destaque<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Efic\u00e1cia a longo prazo compar\u00e1vel \u00e0 dos corticosteroides padr\u00e3o ao longo de 5 anos.<\/li>\n\n\n\n<li>O crescimento normal foi mantido, ao contr\u00e1rio da supress\u00e3o do crescimento comumente observada com o uso padr\u00e3o de corticosteroides.<\/li>\n\n\n\n<li>Uma taxa significativamente menor de fraturas vertebrais foi relatada com o uso do AGAMREE.<\/li>\n\n\n\n<li>Menor incid\u00eancia de catarata do que a normalmente observada em pacientes com DMD em uso de corticosteroides.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Foram analisados 110 pacientes.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A an\u00e1lise de longo prazo incluiu pacientes sem tratamento pr\u00e9vio com corticosteroides que iniciaram o tratamento com AGAMREE entre os quatro e sete anos de idade em estudos cl\u00ednicos e continuaram por meio de v\u00e1rios programas de acesso, incluindo o estudo GUARDIAN. <strong>Foram analisados dados de at\u00e9 110 pacientes, com o n\u00famero de pacientes variando de acordo com a an\u00e1lise, dependendo da disponibilidade de dados. Nesta an\u00e1lise de longo prazo, os pacientes receberam AGAMREE por at\u00e9 oito anos, com um acompanhamento mediano de cerca de cinco anos.<\/strong> A maioria dos pacientes permaneceu com doses mais elevadas (4\u20136 mg\/kg\/dia) em contextos cl\u00ednicos reais durante o per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Os pacientes tratados com AGAMREE mantiveram a fun\u00e7\u00e3o motora durante um longo per\u00edodo de acompanhamento, demonstrando efic\u00e1cia duradoura, medida pelo tempo at\u00e9 a perda da capacidade de deambula\u00e7\u00e3o, compar\u00e1vel ao tratamento padr\u00e3o com corticosteroides (p=0,91).<\/strong>. Em an\u00e1lises de subgrupos pr\u00e9-especificadas, n\u00e3o foram observadas diferen\u00e7as em compara\u00e7\u00e3o com o uso di\u00e1rio de deflazacorte ou prednisona.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Seguran\u00e7a e tolerabilidade<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9 importante destacar que os dados continuam a demonstrar um perfil de seguran\u00e7a e tolerabilidade diferenciado em compara\u00e7\u00e3o com os corticosteroides tradicionais. <strong>Os pacientes tratados com AGAMREE apresentaram uma taxa significativamente menor de fraturas vertebrais (p=0,0061), mantiveram o crescimento normal sem o atraso no crescimento observado com os corticosteroides padr\u00e3o (p&lt;0,0001) e apresentaram menos casos de catarata do que aqueles tratados com glicocorticoides, incluindo uma incid\u00eancia notavelmente menor em compara\u00e7\u00e3o com o deflazacorte (p&lt;0,015).<\/strong> Al\u00e9m disso, at\u00e9 o momento, n\u00e3o foram observados casos de glaucoma. Em m\u00e9dia, as altera\u00e7\u00f5es no IMC ou no peso, quando ajustadas pela altura, n\u00e3o diferiram, e nenhum novo sinal de alerta foi observado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os resultados detalhados est\u00e3o sendo submetidos para apresenta\u00e7\u00e3o em uma importante confer\u00eancia cient\u00edfica internacional no primeiro trimestre de 2026. De acordo com as pr\u00e1ticas cient\u00edficas padr\u00e3o, os dados completos ser\u00e3o compartilhados publicamente ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o na confer\u00eancia, assim que os organizadores conclu\u00edrem o processo de revis\u00e3o e apresenta\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, novas divulga\u00e7\u00f5es do estudo GUARDIAN est\u00e3o planejadas para os pr\u00f3ximos tr\u00eas anos, com foco em um conjunto mais amplo de desfechos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, incluindo avalia\u00e7\u00f5es da fun\u00e7\u00e3o dos membros superiores, desenvolvimento puberal, sa\u00fade ocular e fun\u00e7\u00e3o card\u00edaca, bem como outros par\u00e2metros relevantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Siga esta p\u00e1gina<\/strong> >>> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos os ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Santhera reported positive topline results from an analysis of long-term data, including first assessments from the ongoing, open-label, multicenter GUARDIAN study evaluating AGAMREE (vamorolone) in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD). >>> What is Agamree? Featured Results 110 patients were analyzed The long-term analysis included corticosteroid-na\u00efve patients who began AGAMREE treatment between four and seven [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5097,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,124,41,43],"class_list":["post-5095","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-corticosteroid","tag-santhera","tag-vamorolone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5095","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5095"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5095\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5097"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5095"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5095"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5095"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}