{"id":5035,"date":"2025-11-03T19:16:32","date_gmt":"2025-11-03T16:16:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5035"},"modified":"2025-11-03T19:20:11","modified_gmt":"2025-11-03T16:20:11","slug":"capricor-therapeutics-publishes-peer-reviewed-study-about-cell-therapy-deramiocel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/capricor-therapeutics-publishes-peer-reviewed-study-about-cell-therapy-deramiocel\/","title":{"rendered":"Capricor Therapeutics publica estudo revisado por pares sobre terapia celular com Deramiocel"},"content":{"rendered":"

A Capricor Therapeutics anunciou a publica\u00e7\u00e3o na Biomedicines, uma revista internacional com revis\u00e3o por pares, descrevendo um novo ensaio de pot\u00eancia in vitro desenvolvido para caracterizar o mecanismo de a\u00e7\u00e3o antifibr\u00f3tico do principal produto experimental da Capricor, o Deramiocel, que est\u00e1 atualmente em fase final de desenvolvimento para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). O que \u00e9 Deramiocel? O que o CAP-1002 faz?<\/a><\/p>\n\n\n\n

A publica\u00e7\u00e3o, intitulada \u201cUm novo ensaio de pot\u00eancia in vitro demonstrando o mecanismo de a\u00e7\u00e3o antifibr\u00f3tico das CDCs em Deramiocel\u201d, apresentou resultados que elucidam ainda mais a atividade biol\u00f3gica das c\u00e9lulas derivadas de cardiosferas (CDCs), o componente ativo do Deramiocel. O estudo constatou que as CDCs, por meio de seus exossomos secretados e fatores sol\u00faveis, suprimiram a express\u00e3o dos genes de col\u00e1geno I e III em fibroblastos humanos prim\u00e1rios in vitro, corroborando seu potencial para modular processos fibr\u00f3ticos associados \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Os resultados foram consistentes em mais de cem lotes de fabrica\u00e7\u00e3o do Deramiocel, demonstrando o mecanismo de a\u00e7\u00e3o antifibr\u00f3tico, que est\u00e1 em conson\u00e2ncia com estudos farmacodin\u00e2micos in vivo e mais de quatro anos de dados cl\u00ednicos que demonstram a estabiliza\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o card\u00edaca em pacientes com DMD. O ensaio foi desenvolvido e validado como uma ferramenta para auxiliar na avalia\u00e7\u00e3o da bioatividade e pot\u00eancia do Deramiocel entre lotes, sob condi\u00e7\u00f5es de fabrica\u00e7\u00e3o com controle de qualidade, aprimorando a capacidade da Capricor de garantir a consist\u00eancia e a qualidade do produto \u00e0 medida que o desenvolvimento avan\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEsta publica\u00e7\u00e3o contribui para o crescente conjunto de evid\u00eancias que descrevem como as c\u00e9lulas derivadas de cardiosferas podem modular as vias fibr\u00f3ticas e inflamat\u00f3rias subjacentes \u00e0 progress\u00e3o da distrofia muscular de Duchenne\u201d, disse Linda Marb\u00e1n, Ph.D., CEO da Capricor. \u201cAo estabelecer um ensaio reprodut\u00edvel e quantitativo, fortalecemos nossa compreens\u00e3o do perfil biol\u00f3gico do Deramiocel e aprimoramos nossa capacidade de garantir a consist\u00eancia do produto \u00e0 medida que nosso programa para Duchenne avan\u00e7a.\u201d<\/p>\n\n\n\n

O composto Deramiocel est\u00e1 atualmente sendo avaliado no estudo de Fase 3 HOPE-3 para o tratamento da DMD (Distrofia Muscular de Duchenne), com dados preliminares previstos para meados do quarto trimestre de 2025. Ap\u00f3s o recebimento desses dados, a Capricor espera reapresentar seu pedido de Licen\u00e7a Biol\u00f3gica (BLA) com sua resposta \u00e0 Carta de Resposta Completa (CRL). O que \u00e9 um Pedido de Licen\u00e7a Biol\u00f3gica (BLA)?<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Para complementar esta publica\u00e7\u00e3o, a Capricor lan\u00e7ou um breve v\u00eddeo educativo que descreve o mecanismo de a\u00e7\u00e3o da Deramiocel: Assista aqui<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Ler mais<\/strong>: Ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Capricor Therapeutics announced the publication in Biomedicines, an international peer-reviewed journal, describing a novel in-vitro potency assay designed to characterize the anti-fibrotic mechanism of action of the Capricor\u2019s lead investigational product, Deramiocel, which is currently in late-stage development for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD). >>> What is Deramiocel? What Does CAP-1002 Do? The […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5036,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[90,86,87,89,85,362],"class_list":["post-5035","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-cap-1002","tag-capricor","tag-capricor-therapeutics","tag-cardiomyopathy","tag-deramiocel","tag-dmd-cardiomyopathy"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5035"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5035\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5036"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5035"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5035"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}