{"id":4686,"date":"2025-10-02T15:50:03","date_gmt":"2025-10-02T12:50:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4686"},"modified":"2025-11-03T20:20:03","modified_gmt":"2025-11-03T17:20:03","slug":"health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada\/","title":{"rendered":"Health Canada aprova AGAMREE (Vamorolone) como o primeiro tratamento para distrofia muscular de Duchenne no Canad\u00e1"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>O Kye Pharmaceuticals anunciou que a Health Canada aprovou o AGAMREE (Vamorolone) para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) em meninos de 4 anos ou mais.<\/strong> Esta aprova\u00e7\u00e3o \u2014 concedida sob o processo de Revis\u00e3o Priorit\u00e1ria da Health Canada \u2014 representa um marco importante, tornando o AGAMREE o primeiro tratamento no Canad\u00e1 aprovado para DMD, uma doen\u00e7a de atrofia muscular que afeta predominantemente meninos. \u2014 Leia mais: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 Agamree<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dada a significativa necessidade n\u00e3o atendida de indiv\u00edduos com DMD, estou satisfeito que o AGAMREE tenha recebido revis\u00e3o priorit\u00e1ria e agora esteja aprovado pela Health Canada. Como o AGAMREE n\u00e3o tem impacto no crescimento linear e demonstrou altera\u00e7\u00f5es favor\u00e1veis nos biomarcadores s\u00e9ricos de remodela\u00e7\u00e3o \u00f3ssea, ele oferece \u00e0s fam\u00edlias uma op\u00e7\u00e3o de tratamento vi\u00e1vel em compara\u00e7\u00e3o com outros corticosteroides&quot;, afirma a Dra. Jean Mah, Diretora do Programa Neuromuscular Pedi\u00e1trico do Hospital Infantil de Alberta, em Calgary.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A aprova\u00e7\u00e3o do AGAMREE pela Health Canada baseou-se nos dados do estudo pivotal de Fase 2b VISION-DMD, complementados por informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a coletadas em quatro estudos abertos, incluindo estudos de extens\u00e3o. Nesses ensaios, o AGAMREE foi administrado em doses que variaram de 2 a 6 mg\/kg\/dia, por um per\u00edodo de at\u00e9 48 meses. Em compara\u00e7\u00e3o com os corticosteroides padr\u00e3o atuais, este novo tratamento com corticosteroides apresentou efic\u00e1cia compar\u00e1vel, com dados sugerindo uma redu\u00e7\u00e3o nos eventos adversos, notadamente relacionados \u00e0 sa\u00fade \u00f3ssea, \u00e0 trajet\u00f3ria de crescimento e ao comportamento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Em quais pa\u00edses o AGAMREE (Vamorolone) \u00e9 aprovado?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>O AGAMREE \u00e9 aprovado nos EUA, UE, Reino Unido e China.<\/strong> O AGAMREE foi licenciado pela Santhera Pharmaceuticals para a Catalyst Pharmaceuticals, Inc. para a Am\u00e9rica do Norte. Em julho de 2024, a Kye Pharmaceuticals firmou um acordo para sublicenciar da Catalyst os direitos de comercializa\u00e7\u00e3o do AGAMREE no Canad\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ler mais<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kye Pharmaceuticals announced that Health Canada has approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in boys age 4 and older. This approval \u2013 granted under Health Canada\u2019s Priority Review process \u2013 marks an important milestone making AGAMREE the first treatment in Canada approved for DMD a muscle wasting disease that affects [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4687,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,171,43],"class_list":["post-4686","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-canada","tag-vamorolone"],"subtitle":"O AGAMREE (Vamorolone), que foi aprovado nos EUA, pa\u00edses europeus, Reino Unido e China, tamb\u00e9m foi aprovado no Canad\u00e1, de acordo com o an\u00fancio feito hoje.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4686"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4686"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4686"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4686"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}