{"id":4416,"date":"2025-09-08T15:27:01","date_gmt":"2025-09-08T12:27:01","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4416"},"modified":"2025-09-08T15:27:03","modified_gmt":"2025-09-08T12:27:03","slug":"keros-therapeutics-presents-additional-clinical-data-its-ker-065","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/keros-therapeutics-presents-additional-clinical-data-its-ker-065\/","title":{"rendered":"Keros Therapeutics apresenta dados cl\u00ednicos adicionais de seu programa KER-065 na reuni\u00e3o anual de 2025 da Sociedade Americana de Pesquisa \u00d3ssea e Mineral"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Keros Therapeutics anunciou que apresentou dados cl\u00ednicos adicionais de seu ensaio cl\u00ednico de Fase 1 do KER-065 em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis do sexo masculino na Reuni\u00e3o Anual de 2025 da Sociedade Americana de Pesquisa \u00d3ssea e Mineral no s\u00e1bado, 6 de setembro de 2025.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cTemos o prazer de apresentar dados adicionais que destacam o amplo potencial terap\u00eautico do KER-065, incluindo sua robusta atividade anab\u00f3lica \u00f3ssea\u201d, disse Jasbir S. Seehra, Presidente e CEO. \u201cEsses dados continuam a demonstrar o potencial do KER-065 na distrofia muscular de Duchenne, onde a perda \u00f3ssea ocorre como resultado da fraqueza muscular progressiva e do uso cr\u00f4nico de corticosteroides.\u201d<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Apresenta\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica KER-065<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este ensaio cl\u00ednico de Fase 1 foi um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com escalonamento de dose em duas partes (dose \u00fanica e m\u00faltiplas doses crescentes) em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis do sexo masculino. Os objetivos principais deste ensaio foram avaliar a seguran\u00e7a, a tolerabilidade e a farmacocin\u00e9tica do KER-065. Os desfechos explorat\u00f3rios incluem avalia\u00e7\u00f5es do efeito farmacodin\u00e2mico sobre os tecidos \u00f3sseo, adiposo, muscular, card\u00edaco e fibrose. Os dados iniciais deste ensaio foram divulgados em mar\u00e7o de 2025. <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/\">Ler mais<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">At\u00e9 a data limite final de dados, 29 de abril de 2025, o tratamento com KER-065 foi geralmente bem tolerado em todas as doses testadas. N\u00e3o foram relatados efeitos t\u00f3xicos limitantes da dose nem eventos adversos graves. Um evento adverso de grau 4, relacionado ao tratamento, de eleva\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de creatina quinase, foi observado, mas considerado n\u00e3o relacionado ao tratamento. A maioria dos eventos adversos observados foi de gravidade leve a moderada e foi resolvida.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Resultados adicionais deste estudo, at\u00e9 a data de corte dos dados, demonstraram que o tratamento com KER-065 resultou em:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Altera\u00e7\u00f5es nos biomarcadores \u00f3sseos de aumento da forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea e redu\u00e7\u00e3o da reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea que foram consistentes com altera\u00e7\u00f5es no n\u00edvel do tecido, conforme demonstrado pelos aumentos observados na densidade mineral \u00f3ssea (\u201cDMO\u201d)<\/li>\n\n\n\n<li>Melhorias na DMO de corpo inteiro no dia 85 que foram sustentadas at\u00e9 o dia 141 (tr\u00eas meses ap\u00f3s a \u00faltima dose nas coortes de doses m\u00faltiplas crescentes), sugerindo um equil\u00edbrio entre a atividade dos osteoblastos e osteoclastos<\/li>\n\n\n\n<li>Aumento da DMO da coluna lombar ap\u00f3s tr\u00eas doses que foram mantidas at\u00e9 o dia 141<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 KER-065?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 \u00e9 uma nova armadilha de ligante composta por um dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o de ligante modificado derivado do receptor de activina tipo IIA e do receptor de activina tipo IIB que \u00e9 fundido \u00e0 por\u00e7\u00e3o do anticorpo humano conhecida como dom\u00ednio Fc. KER-065 foi desenvolvido para atuar como uma armadilha de ligante e inibir os efeitos biol\u00f3gicos da miostatina e da activina A, dois ligantes que sinalizam por meio de receptores de activina, para aumentar a regenera\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo esquel\u00e9tico, aumentar o tamanho e a for\u00e7a muscular, reduzir a gordura corporal, reduzir a fibrose do m\u00fasculo esquel\u00e9tico e aumentar a resist\u00eancia \u00f3ssea.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics announced that it presented additional clinical data from its Phase 1 clinical trial of KER-065 in healthy male volunteers at the American Society of Bone and Mineral Research 2025 Annual Meeting on Saturday, September 6, 2025. \u201cWe are pleased to present additional data that highlights the broad therapeutic potential of KER-065, including its [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4439,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[337,336],"class_list":["post-4416","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-ker-065","tag-keros-therapeutics"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4416","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4416"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4416\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4416"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4416"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4416"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}