{"id":4362,"date":"2025-08-25T16:43:15","date_gmt":"2025-08-25T13:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4362"},"modified":"2025-08-25T16:46:42","modified_gmt":"2025-08-25T13:46:42","slug":"duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials\/","title":{"rendered":"A ITF Therapeutics anuncia a publica\u00e7\u00e3o de dados positivos de longo prazo que refor\u00e7am a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do Duvyzat (Givinostat) como tratamento para a distrofia muscular de Duchenne"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A ITF Therapeutics, afiliada da Italfarmaco, anunciou hoje a publica\u00e7\u00e3o de dados positivos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de longo prazo para Duvyzat (Givinostat) como tratamento para distrofia muscular de Duchenne (DMD) das extens\u00f5es abertas da empresa de seus ensaios de Fase 2 e Fase 3 (EPIDYS).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os resultados, publicados no Annals of Clinical and Translational Neurology, mostram que o tratamento de longo prazo com givinostat, um novo inibidor da histona desacetilase (HDAC), em combina\u00e7\u00e3o com corticosteroides, retardou a progress\u00e3o da doen\u00e7a em pacientes ambulantes com seis anos ou mais e DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Saber mais<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 Duvyzat (Givinostat)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9 importante ressaltar que o benef\u00edcio cl\u00ednico foi observado em todos os grupos de tratamento que receberam givinostat, com impacto positivo em fun\u00e7\u00f5es de mobilidade essenciais, como levantar-se do ch\u00e3o, subir escadas e a capacidade de caminhar (deambula\u00e7\u00e3o). O givinostat recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o nos EUA, UE e Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Novos dados publicados no Annals of Clinical and Translational Neurology mostram que o tratamento de longo prazo com givinostat pode retardar significativamente a perda de fun\u00e7\u00f5es de mobilidade essenciais em pacientes com distrofia muscular de Duchenne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Benef\u00edcio cl\u00ednico significativo foi observado em todos os grupos de tratamento, independentemente do est\u00e1gio da doen\u00e7a no in\u00edcio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O givinostat permaneceu bem tolerado durante o uso prolongado, consistente com ensaios cl\u00ednicos anteriores.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O acompanhamento m\u00e9dio no estudo de extens\u00e3o excedeu 36 meses de tratamento, com alguns pacientes recebendo tratamento por mais de oito anos desde o in\u00edcio do tratamento com givinostat.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo incluiu m\u00faltiplas coortes de meninos com DMD, todos os quais receberam givinostat por per\u00edodos variados. Alguns j\u00e1 haviam participado dos estudos EPIDYS de Fase 2 ou Fase 3 \u2013 em tratamento ativo ou placebo \u2013 antes de ingressarem no estudo de extens\u00e3o. Outros foram inclu\u00eddos diretamente no estudo de extens\u00e3o ap\u00f3s atenderem aos crit\u00e9rios de elegibilidade, sem participarem do estudo principal. A exposi\u00e7\u00e3o total ao tratamento para alguns pacientes ultrapassou oito anos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Saber mais<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy\/\">A ITF Therapeutics lan\u00e7a um estudo para avaliar a experi\u00eancia real do Duvyzat (Givinostat) em pacientes com distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ITF Therapeutics affiliate of Italfarmaco, today announced publication of positive long-term safety and efficacy data for Duvyzat (Givinostat) as a treatment for Duchenne muscular dystrophy (DMD) from the company&#8217;s open-label extensions of its Phase 2 and Phase 3 (EPIDYS) trials. 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