A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA est\u00e1 investigando a morte de um menino de 8 anos que recebeu Elevidys, uma terapia gen\u00e9tica Sarepta Therapeutics para distrofia muscular de Duchenne. A morte ocorreu em 7 de junho de 2025. O FDA solicitou a suspens\u00e3o volunt\u00e1ria da distribui\u00e7\u00e3o do produto enquanto investiga as preocupa\u00e7\u00f5es com a seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um comunicado \u00e0 imprensa anunciando uma investiga\u00e7\u00e3o sobre a morte de um paciente de oito anos com distrofia muscular de Duchenne (Duchenne) que havia recebido terapia gen\u00e9tica com ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec). Ler mais<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta sentiu a necessidade de fazer uma declara\u00e7\u00e3o sobre o assunto em 25 de julho de 2025.<\/p>\n\n\n\n A morte deste paciente foi considerada n\u00e3o relacionada ao tratamento com ELEVIDYS. Conforme relatado ontem por Naomi Kresge na Bloomberg News:<\/p>\n\n\n\n A Roche Holding AG afirma que a morte recente de um paciente no Brasil que havia sido tratado com terapia gen\u00e9tica Elevidys para distrofia muscular de Duchenne n\u00e3o est\u00e1 relacionada ao tratamento. Declara\u00e7\u00e3o sobre ELEVIDYS<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta relatou este evento ao FDA em 18 de junho de 2025, por meio do banco de dados eletr\u00f4nico de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o do FDA, FAERS.<\/p>\n\n\n\nRoche ainda n\u00e3o forneceu informa\u00e7\u00f5es detalhadas<\/h2>\n\n\n\n
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