{"id":4052,"date":"2025-07-08T18:39:35","date_gmt":"2025-07-08T15:39:35","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4052"},"modified":"2025-11-03T20:22:06","modified_gmt":"2025-11-03T17:22:06","slug":"taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908\/","title":{"rendered":"Taiho Pharmaceutical anunciado: estudo cl\u00ednico de fase 3 do TAS-205 n\u00e3o atingiu seu objetivo prim\u00e1rio"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Taiho Pharmaceutical anunciou que os resultados de um estudo de extens\u00e3o de fase III, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e aberto, do TAS-205 (Pizuglanstat) em pacientes com distrofia muscular de Duchenne n\u00e3o mostraram nenhuma diferen\u00e7a significativa na altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da linha de base at\u00e9 52 semanas no tempo para se levantar do ch\u00e3o, que foi o desfecho prim\u00e1rio na coorte ambulatorial do estudo.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>\u00cdndice<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#tas-205-phase-3-clinical-study\">Estudo cl\u00ednico de fase 3 TAS-205 NCT04587908<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-tas-205\">O que \u00e9 TAS-205?<\/a><\/li><li><a href=\"#tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">Terapia TAS-205 para DMD falha em ensaio de fase 3<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-phase-3-clinical-study\">Estudo cl\u00ednico de fase 3 TAS-205 NCT04587908<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A coorte ambulatorial deste estudo foi conduzida no Jap\u00e3o como um estudo comparativo, multic\u00eantrico, duplo-cego e controlado por placebo em pacientes do sexo masculino com DMD com 5 anos ou mais. O objetivo deste estudo \u00e9 avaliar a efic\u00e1cia do TAS-205 por meio da administra\u00e7\u00e3o oral de TAS-205 ou de um placebo duas vezes ao dia durante 52 semanas. Um total de 82 pacientes foram inclu\u00eddos em 26 centros de tratamento entre novembro de 2020 e dezembro de 2023. Os resultados detalhados deste estudo ser\u00e3o apresentados em um pr\u00f3ximo congresso acad\u00eamico apropriado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Saber mais<\/strong>: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04587908\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Estudo cl\u00ednico de fase 3 TAS-205<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-tas-205\">O que \u00e9 TAS-205?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">TAS-205 (DCI: pizuglanstat) \u00e9 um inibidor seletivo da prostaglandina D sintase hematopoi\u00e9tica (HPGDS*), descoberto por Taiho Pharmaceutical. Est\u00e1 em desenvolvimento como um tratamento para DMD que pode ser usado independentemente do tipo de muta\u00e7\u00e3o do gene da distrofina, controlando o decl\u00ednio da fun\u00e7\u00e3o motora em pacientes com DMD por meio da inibi\u00e7\u00e3o da HPGDS, que exacerba a resposta inflamat\u00f3ria nos m\u00fasculos desses pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>*HPGDS<\/strong>: Prostaglandina D sintase hematopoi\u00e9tica<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">Terapia TAS-205 para DMD falha em ensaio de fase 3<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Embora a Taiho n\u00e3o tenha abordado o futuro do pizuglanstat ou do REACH-DMD, afirmou que apresentaria os resultados do estudo em uma futura confer\u00eancia m\u00e9dica. Os estudos cl\u00ednicos com o medicamento n\u00e3o parecem ter come\u00e7ado fora do Jap\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A comunidade da DMD est\u00e1 decepcionada com o resultado, visto que o pizuglanstat foi promovido como um tratamento potencial para a DMD, que poderia ser aplicado independentemente do tipo de muta\u00e7\u00e3o do gene da distrofina que causa a doen\u00e7a. Uma nova estrat\u00e9gia terap\u00eautica para a DMD envolve o foco na HPGDS, que intensifica a resposta inflamat\u00f3ria nos m\u00fasculos dos pacientes com DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ler mais<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uma terapia celular para cardiomiopatia da DMD (deramiocel), criada com Capricor Therapeutics, dever\u00e1 ser examinada por um comit\u00ea consultivo do FDA ainda este m\u00eas. Al\u00e9m disso, existe uma op\u00e7\u00e3o de terapia gen\u00e9tica, o Elevidys da Sarepta\/Roche (delandistrogene moxeparvovec), embora tenha sido afetada por mortes de pacientes causadas por insufici\u00eancia hep\u00e1tica aguda em pacientes com DMD n\u00e3o deambulantes.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Taiho Pharmaceutical announced that the results of a phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind and open-label, extension study of TAS-205 (Pizuglanstat) in patients with Duchenne muscular dystrophy showed no significant difference in the mean change from baseline to 52 weeks in the time to rise from the floor, which was the primary endpoint in the ambulatory [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4055,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[384,383,382],"class_list":["post-4052","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-pizuglanstat","tag-taiho-pharmaceutical","tag-tas-205"],"subtitle":"Um estudo de fase 3 do TAS-205 em pacientes com distrofia muscular de Duchenne n\u00e3o encontrou nenhuma diferen\u00e7a significativa na altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia entre o in\u00edcio e 52 semanas no tempo para levantar do ch\u00e3o, o desfecho prim\u00e1rio na coorte ambulatorial.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4052"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}