{"id":3455,"date":"2025-03-31T13:16:29","date_gmt":"2025-03-31T10:16:29","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=3455"},"modified":"2025-11-03T20:22:57","modified_gmt":"2025-11-03T17:22:57","slug":"keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/","title":{"rendered":"Keros Therapeutics anuncia resultados iniciais do ensaio cl\u00ednico de fase 1 do KER-065 em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">A Keros Therapeutics, uma empresa biofarmac\u00eautica em est\u00e1gio cl\u00ednico focada no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de novos produtos terap\u00eauticos para tratar uma ampla gama de pacientes com dist\u00farbios que est\u00e3o ligados \u00e0 sinaliza\u00e7\u00e3o disfuncional da fam\u00edlia de prote\u00ednas do fator de crescimento transformador beta (\u201cTGF-\u00df\u201d), anunciou hoje os resultados iniciais do ensaio cl\u00ednico de Fase 1 do KER-065 em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis. Os resultados do ensaio em andamento s\u00e3o durante o per\u00edodo de tratamento de dose ascendente m\u00faltipla (\u201cMAD\u201d) (Dia 85).<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>\u00cdndice<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#key-findings-from-ker-065-include\">Principais descobertas do KER-065<\/a><\/li><li><a href=\"#about-the-ker-065-phase-1-clinical-trial\">Sobre o ensaio cl\u00ednico de fase 1 do KER-065<\/a><\/li><li><a href=\"#about-ker-065\">Sobre KER-065<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"key-findings-from-ker-065-include\">Principais descobertas do KER-065<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>KER-065 foi geralmente bem tolerado, sem sinais de seguran\u00e7a importantes observados at\u00e9 o momento\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00e3o foram relatados eventos adversos graves ou toxicidades limitantes da dose<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Evid\u00eancias de inibi\u00e7\u00e3o de activina em tecidos de interesse, como KER-065 provocou:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Aumentos no fosfato alcalino espec\u00edfico do osso (BSAP), um biomarcador da forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea, e diminui\u00e7\u00f5es no telopept\u00eddeo C-terminal (CTX), um biomarcador da reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea<\/li>\n\n\n\n<li>Aumentos na adiponectina, um biomarcador de mobiliza\u00e7\u00e3o de gordura, e diminui\u00e7\u00f5es na leptina, um biomarcador de massa gorda<\/li>\n\n\n\n<li>Altera\u00e7\u00f5es na composi\u00e7\u00e3o corporal, demonstradas pelo aumento da densidade mineral \u00f3ssea e da massa muscular e pela diminui\u00e7\u00e3o da massa gorda, que na totalidade foram consistentes com a inibi\u00e7\u00e3o da activina<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"about-the-ker-065-phase-1-clinical-trial\">Sobre o ensaio cl\u00ednico de fase 1 do KER-065<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O ensaio cl\u00ednico de Fase 1 do KER-065 \u00e9 um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de escalonamento de dose em duas partes (dose \u00fanica ascendente e MAD) em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis. Os objetivos principais deste ensaio foram avaliar a seguran\u00e7a, tolerabilidade e farmacocin\u00e9tica do KER-065. Os desfechos explorat\u00f3rios incluem avalia\u00e7\u00f5es do efeito farmacodin\u00e2mico no osso, tecido adiposo, m\u00fasculo, tecido card\u00edaco e fibrose. (<a href=\"https:\/\/ir.kerostx.com\/news-releases\/news-release-details\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-phase-1\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ler mais<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"about-ker-065\">Sobre KER-065<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 \u00e9 uma nova armadilha de ligante composta por um dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o de ligante modificado derivado do receptor de activina tipo IIA e receptor de activina tipo IIB que \u00e9 fundido \u00e0 por\u00e7\u00e3o do anticorpo humano conhecida como dom\u00ednio Fc. KER-065 \u00e9 projetado para atuar como uma armadilha de ligante e inibir os efeitos biol\u00f3gicos da miostatina e da activina A, dois ligantes que sinalizam por meio de receptores de activina, para aumentar a regenera\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo esquel\u00e9tico, aumentar o tamanho e a for\u00e7a muscular, reduzir a gordura corporal, reduzir a fibrose do m\u00fasculo esquel\u00e9tico e aumentar a resist\u00eancia \u00f3ssea. Estamos desenvolvendo KER-065 para o tratamento de doen\u00e7as neuromusculares, com foco inicial em DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ler mais<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensaios cl\u00ednicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics, a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics to treat a wide range of patients with disorders that are linked to dysfunctional signaling of the transforming growth factor-beta (\u201cTGF-\u00df\u201d) family of proteins, today announced initial topline results from the Phase 1 clinical trial of KER-065 in healthy volunteers. Topline results [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3457,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[137,337,336],"class_list":["post-3455","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-research","tag-clinical-trial","tag-ker-065","tag-keros-therapeutics"],"subtitle":"Keros Therapeutics anuncia os primeiros resultados importantes do ensaio cl\u00ednico de fase 1 do KER-065, incluindo avalia\u00e7\u00e3o dos efeitos farmacodin\u00e2micos no osso, tecido adiposo, m\u00fasculo, tecido card\u00edaco e fibrose na DMD.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3455","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3455"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3455\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3457"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3455"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3455"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3455"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}