{"id":5470,"date":"2026-01-14T10:57:27","date_gmt":"2026-01-14T07:57:27","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5470"},"modified":"2026-01-14T10:58:30","modified_gmt":"2026-01-14T07:58:30","slug":"solid-biosciences-announces-2026-outlook-for-clinical-trials-of-duchenne-gene-therapy-sgt-003","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/fr\/solid-biosciences-announces-2026-outlook-for-clinical-trials-of-duchenne-gene-therapy-sgt-003\/","title":{"rendered":"Solid Biosciences annonce des perspectives pour 2026 concernant les essais cliniques de la th\u00e9rapie g\u00e9nique SGT-003 contre la dystrophie musculaire de Duchenne"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans un communiqu\u00e9 de presse publi\u00e9 par Solid Biosciences, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9 : \u201c Avec de multiples interactions r\u00e9glementaires pr\u00e9vues dans les prochains mois, nous visons \u00e0 parvenir \u00e0 un accord sur une voie d&#039;approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e potentielle pour le SGT-003 et \u00e0 commercialiser notre th\u00e9rapie exp\u00e9rimentale afin de r\u00e9pondre \u00e0 la demande consid\u00e9rable de la communaut\u00e9 Duchenne. \u201d <strong>Apprendre encore plus:<\/strong> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/fr\/faq-solid-biosciences-sgt-003-gene-therapy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es sur la th\u00e9rapie g\u00e9nique Solid Biosciences SGT-003<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">SGT-003 pour la dystrophie musculaire de Duchenne (Duchenne) aux \u00c9tats-Unis<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c0 la date limite de s\u00e9curit\u00e9 du 9 janvier 2026, le SGT-003 a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 chez les 33 participants ayant re\u00e7u une dose dans le cadre de l&#039;essai clinique de phase 1\/2 INSPIRE DUCHENNE en cours.\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance du SGT-003 continue de soutenir un r\u00e9gime d&#039;immunomodulation prophylactique \u00e0 base de st\u00e9ro\u00efdes uniquement.<\/li>\n\n\n\n<li>L\u2019administration ambulatoire est possible depuis septembre 2025.<\/li>\n\n\n\n<li>Aucune l\u00e9sion h\u00e9patique d&#039;origine m\u00e9dicamenteuse (DILI), microangiopathie thrombotique (TMA), syndrome h\u00e9molytique et ur\u00e9mique atypique (aHUS) ou myocardite n&#039;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e \u00e0 la date limite du 9 janvier 2026.<\/li>\n\n\n\n<li>La surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 cardiaque a montr\u00e9 des r\u00e9ductions des l\u00e9sions cardiaques et des signes pr\u00e9coces de normalisation de la fonction systolique cardiaque, mesur\u00e9e par la fraction d&#039;\u00e9jection ventriculaire gauche (FEVG) (N=14, date limite de collecte des donn\u00e9es\u00a0: 29 septembre 2025).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Des niveaux d&#039;expression de microdystrophine convaincants (N=10, date limite de collecte des donn\u00e9es du 29 septembre 2025) et une restauration concordante des composants cl\u00e9s du complexe prot\u00e9ique associ\u00e9 \u00e0 la dystrophine (DAPC) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n<li>Des am\u00e9liorations ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es dans une s\u00e9rie de biomarqueurs de l&#039;int\u00e9grit\u00e9 musculaire, sugg\u00e9rant un effet coordonn\u00e9 en aval (N=11-14, date limite de collecte des donn\u00e9es\u00a0: 29 septembre 2025).<\/li>\n\n\n\n<li>Au cours du premier semestre 2026, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit d&#039;avoir de multiples interactions avec la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (FDA) afin de s&#039;aligner sur la conception de son essai de confirmation de phase 3 et sur les preuves de confirmation n\u00e9cessaires pour soutenir une \u00e9ventuelle approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e du SGT-003, une mise \u00e0 jour \u00e9tant pr\u00e9vue au milieu de l&#039;ann\u00e9e 2026.<\/li>\n\n\n\n<li>La soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de publier des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires issues de l&#039;essai de phase 1\/2 INSPIRE DUCHENNE au milieu de l&#039;ann\u00e9e 2026.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En savoir plus :<\/strong> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/fr\/solid-biosciences-sgt-003-gene-therapy-phase-3-clinical-trial-nct07160634\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Solid Biosciences lance un essai clinique de phase 3 sur la th\u00e9rapie g\u00e9nique SGT-003 (IMPACT DUCHENNE) chez les hommes ambulants<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Essai clinique du SGT-003 hors des \u00c9tats-Unis<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le premier participant a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 pour l&#039;\u00e9tude IMPACT DUCHENNE, un essai clinique de phase 3 randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo et men\u00e9 hors des \u00c9tats-Unis, dont l&#039;administration du traitement devrait avoir lieu au premier trimestre 2026.<\/li>\n\n\n\n<li>L\u2019essai IMPACT DUCHENNE compte deux sites d\u2019essais cliniques actifs, situ\u00e9s au Canada et en Australie, avec une expansion pr\u00e9vue dans d\u2019autres pays, notamment en Europe, \u00e0 partir du milieu de l\u2019ann\u00e9e 2026, sous r\u00e9serve de l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires.<\/li>\n\n\n\n<li>Le SGT-003 a obtenu la d\u00e9signation de \u00ab\u00a0Passeport d\u2019innovation\u00a0\u00bb dans le cadre du nouveau programme britannique d\u2019acc\u00e8s et de mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments innovants (ILAP), qui vise \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer la commercialisation et \u00e0 faciliter l\u2019acc\u00e8s des patients aux nouveaux m\u00e9dicaments, positionnant ainsi le SGT-003 comme le premier traitement g\u00e9nique contre la dystrophie musculaire de Duchenne commercialis\u00e9 au Royaume-Uni. <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/fr\/solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">D\u00e9signation de passeport d&#039;innovation<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En savoir plus<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/fr\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Essais cliniques sur la dystrophie musculaire de Duchenne (Liste de toutes les recherches)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In a press release issued by Solid Biosciences, it was stated that &#8220;With multiple regulatory interactions planned in the coming months, we aim to achieve alignment on a potential accelerated approval pathway for SGT-003 and to bring our investigational therapy to market to meet the overwhelming demand from the Duchenne community.\u201d&#8221; Learn More: Frequently Asked [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5473,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[66,61,110,170,109],"class_list":["post-5470","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-duchenne-muscular-dystrophy","tag-gene-therapy","tag-sgt-003","tag-sgt-003-gene-therapy","tag-solid-biosciences"],"subtitle":"Solid Biosciences a annonc\u00e9 ses projets pour 2026, notamment les essais cliniques en cours et termin\u00e9s de sa th\u00e9rapie g\u00e9nique SGT-003 pour la dystrophie musculaire de 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