Satellos Bioscience a annonc\u00e9 la soumission d'une demande de nouveau m\u00e9dicament exp\u00e9rimental (IND) \u00e0 la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis (FDA), ainsi que des d\u00e9p\u00f4ts r\u00e9glementaires parall\u00e8les au Royaume-Uni, en Europe, en Serbie et en Australie, pour lancer un essai clinique de phase 2 de SAT-3247 chez les enfants ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (Duchenne ou DMD).<\/p>\n\n\n\n
L'essai de phase 2 pr\u00e9vu recrutera des enfants atteints de la maladie de Duchenne aux \u00c9tats-Unis, apr\u00e8s l'approbation du FDA, et dans le monde entier, apr\u00e8s l'approbation des autorit\u00e9s sanitaires du pays.<\/strong> L'\u00e9tude randomis\u00e9e de trois mois, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, \u00e9valuera l'innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance, ainsi que des mesures cl\u00e9s de la force, de la fonction, des biomarqueurs et de la sant\u00e9 musculaire. Une prolongation ouverte de neuf mois de cette \u00e9tude est \u00e9galement pr\u00e9vue.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Le d\u00e9p\u00f4t de notre dossier d'essai clinique de phase 2 aux \u00c9tats-Unis et \u00e0 l'international marque une \u00e9tape majeure pour le Satellos, qui permettra de d\u00e9velopper le potentiel du SAT-3247 pour traiter la maladie de Duchenne de mani\u00e8re innovante \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Frank Gleeson, cofondateur et PDG de Satellos. \u00ab Les th\u00e9rapies actuelles ne r\u00e9pondent pas au d\u00e9fi fondamental que nous avons identifi\u00e9 dans la maladie de Duchenne\u00a0: l'alt\u00e9ration du processus de r\u00e9paration musculaire. Avec le SAT-3247, notre objectif est de relancer ce cycle r\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif et de restaurer les muscles, d'am\u00e9liorer les r\u00e9sultats fonctionnels et de changer v\u00e9ritablement des vies. \u00bb<\/p>\n\n\n\nSujets en vedette<\/h2>\n\n\n\n
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