La Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine enqu\u00eate sur le d\u00e9c\u00e8s d'un gar\u00e7on de 8 ans ayant re\u00e7u le Elevidys, une th\u00e9rapie g\u00e9nique Sarepta Therapeutics pour la dystrophie musculaire de Duchenne. Le d\u00e9c\u00e8s est survenu le 7 juin 2025. Le FDA a demand\u00e9 la suspension volontaire de la distribution du produit pendant l'enqu\u00eate sur les probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
La Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (FDA) a publi\u00e9 un communiqu\u00e9 de presse annon\u00e7ant une enqu\u00eate sur le d\u00e9c\u00e8s d'un patient de huit ans atteint de dystrophie musculaire de Duchenne (Duchenne) qui avait re\u00e7u une th\u00e9rapie g\u00e9nique ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec). En savoir plus<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta a ressenti le besoin de faire une d\u00e9claration sur la question le 25 juillet 2025.<\/p>\n\n\n\n Le d\u00e9c\u00e8s de ce patient a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9 sans lien avec le traitement par ELEVIDYS. Comme l'a rapport\u00e9 hier Naomi Kresge sur Bloomberg News\u00a0:<\/p>\n\n\n\n Roche Holding AG affirme que le d\u00e9c\u00e8s r\u00e9cent d'un patient au Br\u00e9sil qui avait \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 par th\u00e9rapie g\u00e9nique Elevidys pour la dystrophie musculaire de Duchenne n'est pas li\u00e9 au traitement. D\u00e9claration sur ELEVIDYS<\/a> \u2013 <\/p>\n\n\n\n Sarepta a signal\u00e9 cet \u00e9v\u00e9nement \u00e0 FDA le 18 juin 2025, via la base de donn\u00e9es \u00e9lectronique post-commercialisation de FDA, FAERS.<\/p>\n\n\n\nRoche n'a pas encore fourni d'informations d\u00e9taill\u00e9es<\/h2>\n\n\n\n
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