{"id":8921,"date":"2026-11-06T15:18:24","date_gmt":"2026-11-06T12:18:24","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=8921"},"modified":"2026-11-06T15:27:18","modified_gmt":"2026-11-06T12:27:18","slug":"satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/satellos-basecamp-phase-2-mri-muscle-fat-fraction\/","title":{"rendered":"Satellos informa de una fracci\u00f3n reducida de grasa muscular en la resonancia magn\u00e9tica del b\u00edceps y niveles m\u00e1s bajos de CK en un ensayo cl\u00ednico sobre distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"

Satellos Bioscience Inc. ha anunciado un cambio en el criterio de valoraci\u00f3n principal de eficacia de su ensayo cl\u00ednico pedi\u00e1trico de fase 2 BASECAMP, que eval\u00faa Forazapadin en la distrofia muscular de Duchenne (DMD), tras recibir comentarios de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( FDA).<\/strong> La compa\u00f1\u00eda ha seleccionado la fracci\u00f3n de grasa muscular medida mediante resonancia magn\u00e9tica como nuevo criterio de valoraci\u00f3n principal de eficacia, en sustituci\u00f3n de la dinamometr\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

Esta decisi\u00f3n se produce tras los alentadores resultados del estudio TRAILHEAD de fase 2 de la compa\u00f1\u00eda en adultos con distrofia muscular de Duchenne (DMD), que demostr\u00f3 una reducci\u00f3n en la fracci\u00f3n de grasa muscular medida mediante resonancia magn\u00e9tica (RM) del m\u00fasculo b\u00edceps braquial.<\/p>\n\n\n\n

Durante cinco meses de tratamiento con Forazapadin, los participantes del estudio TRAILHEAD mostraron una reducci\u00f3n media de 3,7 puntos porcentuales en la fracci\u00f3n de grasa del m\u00fasculo b\u00edceps braquial medida mediante resonancia magn\u00e9tica, pasando del 49,7 % al inicio del estudio al 46,0 % el d\u00eda 140. Este hallazgo indica una mejora en la composici\u00f3n muscular.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Satellos tambi\u00e9n inform\u00f3 de un mayor esfuerzo total, una fuerza muscular estable y niveles m\u00e1s bajos de creatina quinasa (CK) en el estudio TRAILHEAD. El perfil de seguridad y tolerabilidad se mantuvo consistente con los datos previamente publicados. Estos hallazgos aportan observaciones cl\u00ednicas adicionales, adem\u00e1s de la reducci\u00f3n en la fracci\u00f3n de grasa muscular medida por resonancia magn\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n

Ensayo de fase 2 de BASECAMP: Nuevo criterio de valoraci\u00f3n principal<\/h3>\n\n\n\n

El estudio BASECAMP es un ensayo cl\u00ednico global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 2 que eval\u00faa Forazapadin en 53 ni\u00f1os ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne (DMD) de 7, 8 o 9 a\u00f1os de edad.<\/p>\n\n\n\n

El estudio incluye un per\u00edodo inicial de tratamiento controlado con placebo de 12 semanas, seguido de un per\u00edodo de tratamiento activo de 36 semanas durante el cual todos los participantes reciben Forazapadin.<\/p>\n\n\n\n

Tras las indicaciones de la FDA, el criterio de valoraci\u00f3n principal de eficacia medir\u00e1 ahora los cambios en la fracci\u00f3n de grasa del m\u00fasculo vasto lateral mediante resonancia magn\u00e9tica. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios y exploratorios evaluar\u00e1n la calidad muscular, los resultados funcionales y los biomarcadores de regeneraci\u00f3n muscular, incluido el \u00cdndice Regenerativo patentado de Satellos.<\/p>\n\n\n\n

La fracci\u00f3n de grasa es una medida objetiva mediante resonancia magn\u00e9tica que cuantifica la proporci\u00f3n de grasa en el tejido muscular. En la distrofia muscular de Duchenne, el m\u00fasculo sano se va reemplazando progresivamente por grasa, por lo que los cambios en la fracci\u00f3n de grasa muscular constituyen un indicador importante de la progresi\u00f3n de la enfermedad y de la composici\u00f3n muscular.<\/p>\n\n\n\n

Satellos prev\u00e9 publicar los resultados preliminares del per\u00edodo BASECAMP de 12 semanas controlado con placebo en el primer trimestre de 2027.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Forazapadin es un inhibidor oral de mol\u00e9cula peque\u00f1a de AAK1 en fase de investigaci\u00f3n, dise\u00f1ado para potenciar la capacidad natural del organismo para reparar y regenerar el m\u00fasculo esquel\u00e9tico. Se est\u00e1 desarrollando como un posible tratamiento independiente de la distrofina para la distrofia muscular de Duchenne.<\/p>\n\n\n\n

Descubra m\u00e1s<\/strong>: Mapa de ubicaciones de ensayos cl\u00ednicos sobre la distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Satellos Bioscience Inc. has announced a change to the primary efficacy endpoint of its BASECAMP Phase 2 pediatric clinical trial evaluating Forazapadin in Duchenne muscular dystrophy (DMD), following feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The company has selected MRI-measured muscle fat fraction as the new primary efficacy endpoint, replacing dynamometry. The decision […]<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":8922,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[922,903,251,252,253,829],"class_list":["post-8921","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-basecamp","tag-forazapadin","tag-sat-3247","tag-satellos","tag-satellos-bioscience","tag-trailhead"],"subtitle":"Satellos ha informado de resultados alentadores en la investigaci\u00f3n sobre la distrofia muscular de Duchenne, destacando una menor fracci\u00f3n de grasa en el m\u00fasculo b\u00edceps medida mediante resonancia magn\u00e9tica y niveles consistentemente m\u00e1s bajos de creatina quinasa (CK). Estos hallazgos est\u00e1n definiendo el nuevo criterio de valoraci\u00f3n principal del ensayo BASECAMP de fase 2.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8921"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8924,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8921\/revisions\/8924"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8922"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8921"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8921"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8921"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}