{"id":8848,"date":"2026-10-05T19:00:36","date_gmt":"2026-10-05T16:00:36","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=8848"},"modified":"2026-10-05T19:09:42","modified_gmt":"2026-10-05T16:09:42","slug":"deramiocel-hope-3-24-month-results-duchenne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/deramiocel-hope-3-24-month-results-duchenne\/","title":{"rendered":"Deramiocel muestra resultados positivos a los 24 meses en el estudio HOPE-3 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"

Capricor Therapeutics ha publicado nuevos resultados del estudio HOPE-3, que eval\u00faa Deramiocel en personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD).<\/strong> Los datos de la extensi\u00f3n abierta de 24 meses se centraron en la funci\u00f3n de las extremidades superiores y mostraron que los pacientes que comenzaron a recibir Deramiocel despu\u00e9s de un a\u00f1o con placebo experimentaron una tasa significativamente m\u00e1s lenta de deterioro de las extremidades superiores durante su primer a\u00f1o de tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

Los nuevos hallazgos se presentaron en el Congreso de la Sociedad Mundial de M\u00fasculo de 2026. El estudio HOPE-3 es un ensayo cl\u00ednico de fase 3 que eval\u00faa Deramiocel en pacientes con distrofia muscular de Duchenne. Inicialmente, se incluyeron 106 pacientes en la parte aleatorizada y controlada con placebo del estudio. Los pacientes que completaron este per\u00edodo pudieron continuar recibiendo Deramiocel en una extensi\u00f3n abierta. M\u00e1s informaci\u00f3n: \u00bfQu\u00e9 es Deramiocel?<\/a><\/p>\n\n\n\n

El deterioro de las extremidades superiores se ralentiz\u00f3 tras comenzar el tratamiento con Deramiocel.<\/h2>\n\n\n\n

Uno de los hallazgos m\u00e1s importantes provino de pacientes que recibieron placebo durante el primer a\u00f1o y luego cambiaron a Deramiocel.<\/p>\n\n\n\n

Durante su primer a\u00f1o con placebo, estos pacientes experimentaron una disminuci\u00f3n promedio de 2,05 puntos en su puntuaci\u00f3n total PUL 2.0.<\/strong> Durante el a\u00f1o siguiente, tras el inicio de Deramiocel, su descenso medio se ralentiz\u00f3 hasta los 0,49 puntos.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan Capricor, esto representa una reducci\u00f3n de 76% en la tasa de deterioro de las extremidades superiores en comparaci\u00f3n con el a\u00f1o anterior de los propios pacientes que recibieron placebo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La funci\u00f3n de las extremidades superiores es especialmente importante para las personas con distrofia muscular de Duchenne, ya que est\u00e1 estrechamente relacionada con la independencia y las actividades cotidianas.<\/p>\n\n\n\n

Pacientes que reciben Deramiocel desde el principio<\/h2>\n\n\n\n

El estudio tambi\u00e9n realiz\u00f3 un seguimiento de los pacientes que recibieron Deramiocel desde el inicio del ensayo.<\/p>\n\n\n\n

En este grupo, la puntuaci\u00f3n media de PUL 2.0 disminuy\u00f3 en 0,95 puntos durante el primer a\u00f1o y en 0,89 puntos durante el segundo a\u00f1o.<\/strong> Los resultados similares obtenidos a lo largo de los dos a\u00f1os sugieren que el descenso m\u00e1s lento continu\u00f3 durante el segundo a\u00f1o de tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

Comparaci\u00f3n con la historia natural<\/h2>\n\n\n\n

A los 24 meses, ambos grupos mostraron un deterioro menor en la funci\u00f3n de las extremidades superiores de lo previsto por los modelos de historia natural.<\/p>\n\n\n\n

Los pacientes que recibieron placebo durante el primer a\u00f1o y Deramiocel durante el segundo a\u00f1o presentaron un cambio observado de -3,76 puntos, en comparaci\u00f3n con una disminuci\u00f3n prevista en la historia natural de la enfermedad de -5,35 puntos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los pacientes que recibieron Deramiocel durante ambos a\u00f1os presentaron un cambio observado de -3,42 puntos, en comparaci\u00f3n con una disminuci\u00f3n prevista de -5,88 puntos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, Capricor se\u00f1al\u00f3 que estas comparaciones de historia natural eran solo descriptivas y no se basaban en la comparaci\u00f3n de pacientes ni en pruebas estad\u00edsticas.<\/p>\n\n\n\n

Qu\u00e9 significan estos resultados<\/h2>\n\n\n\n

Los resultados a los 24 meses aportan evidencia adicional de que Deramiocel puede ralentizar la p\u00e9rdida de la funci\u00f3n de las extremidades superiores en personas con distrofia muscular de Duchenne. El hallazgo m\u00e1s notable fue la reducci\u00f3n en la tasa de deterioro observada con 76% en pacientes que cambiaron de placebo a Deramiocel.<\/p>\n\n\n\n

Al mismo tiempo, la extensi\u00f3n abierta no fue dise\u00f1ada ni tuvo la potencia estad\u00edstica suficiente para realizar comparaciones formales a los 24 meses. Por lo tanto, los resultados deben interpretarse teniendo en cuenta las limitaciones del dise\u00f1o del estudio.<\/p>\n\n\n\n

Capricor ha presentado estos datos como parte de una enmienda importante a su solicitud de licencia de productos biol\u00f3gicos (BLA) Deramiocel. La fecha l\u00edmite de decisi\u00f3n PDUFA actual para la solicitud FDA es el 22 de noviembre de 2026.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Descubra m\u00e1s<\/strong>:\u00a0Mapa de ubicaciones de ensayos cl\u00ednicos sobre la distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Capricor Therapeutics has reported new results from the HOPE-3 study evaluating Deramiocel in people with Duchenne muscular dystrophy (DMD). The 24-month open-label extension data focused on Upper Limb Function and showed that patients who started Deramiocel after one year on placebo experienced a significantly slower rate of upper limb decline during their first year of […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":8849,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[90,86,87,85,88,926,923],"class_list":["post-8848","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-cap-1002","tag-capricor","tag-capricor-therapeutics","tag-deramiocel","tag-fda","tag-hope-3","tag-wms-2026"],"subtitle":"Capricor Therapeutics inform\u00f3 resultados alentadores a los 24 meses del estudio HOPE-3 para Deramiocel en pacientes con distrofia muscular de Duchenne. Los datos muestran una disminuci\u00f3n m\u00e1s lenta de la funci\u00f3n de las extremidades superiores, incluyendo una reducci\u00f3n de 76% despu\u00e9s de que los pacientes cambiaran de placebo a tratamiento.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8848","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8848"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8848\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8851,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8848\/revisions\/8851"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8849"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8848"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8848"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8848"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}