{"id":5285,"date":"2025-12-03T17:41:43","date_gmt":"2025-12-03T14:41:43","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5285"},"modified":"2025-12-03T17:52:01","modified_gmt":"2025-12-03T14:52:01","slug":"capricor-therapeutics-announces-positive-topline-results","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/capricor-therapeutics-announces-positive-topline-results\/","title":{"rendered":"Capricor Therapeutics anuncia resultados positivos del estudio fundamental de fase 3 HOPE-3 de Deramiocel en la distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"

HOPE-3 es un ensayo cl\u00ednico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que eval\u00faa el Deramiocel en ni\u00f1os y hombres j\u00f3venes con distrofia muscular de Duchenne. El estudio aleatoriz\u00f3 a 106 participantes en 20 centros cl\u00ednicos l\u00edderes de EE. UU. Los participantes recibieron Deramiocel intravenoso a raz\u00f3n de 150 millones de c\u00e9lulas por infusi\u00f3n o placebo cada tres meses durante un per\u00edodo de 12 meses.<\/p>\n\n\n\n

La edad promedio de los participantes fue de aproximadamente 15 a\u00f1os, y todos recibieron un r\u00e9gimen estable de corticosteroides durante todo el estudio. Los datos demogr\u00e1ficos iniciales estaban bien equilibrados entre los grupos de tratamiento: aproximadamente el 90 % recib\u00eda medicaci\u00f3n card\u00edaca al inicio del estudio y m\u00e1s del 75 % ten\u00eda un diagn\u00f3stico cl\u00ednico de miocardiopat\u00eda. Deramiocel mantuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, consistente con la experiencia cl\u00ednica previa. >>>\u00a0\u00bfQu\u00e9 es Deramiocel? \u00bfQu\u00e9 hace CAP-1002?<\/a><\/p>\n\n\n\n

Resultados principales de eficacia<\/h2>\n\n\n\n
Punto final<\/strong><\/td>% Ralentizaci\u00f3n de la progresi\u00f3n<\/strong>3<\/strong><\/sup>
(Deramiocel frente a placebo)<\/strong><\/td>		valor p<\/strong><\/td><\/tr>
Puntuaci\u00f3n total del rendimiento de las extremidades superiores (PUL v2.0)<\/strong>\u00b9
(Primaria, n=105)<\/td>		54%<\/td>p=0,029<\/td><\/tr>
Fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo (FEVI %)<\/strong>\u00b2
(Clave secundaria, n=83)<\/td>		91%<\/td>p=0,041<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

\u00b9 n refleja el n\u00famero de pacientes en la poblaci\u00f3n ITT con evaluaciones PUL v2.0 evaluables a los 12 meses.
\u00b2 n refleja el n\u00famero de pacientes en la poblaci\u00f3n ITT con evaluaciones de FEVI por resonancia magn\u00e9tica card\u00edaca evaluables y revisadas centralmente a los 12 meses.
3 <\/sup>El porcentaje de desaceleraci\u00f3n se calcula como la diferencia del tratamiento dividida por el cambio del placebo con respecto al valor inicial.<\/p>\n\n\n\n

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HOPE-3 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 clinical trial evaluating Deramiocel in boys and young men with Duchenne muscular dystrophy. The study randomized 106 participants across 20 leading U.S. clinical sites. Participants received intravenous Deramiocel at 150 million cells per infusion or placebo every three months for a 12-month period. The average age of […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5287,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[86,87,303,137,85],"class_list":["post-5285","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-capricor","tag-capricor-therapeutics","tag-cell-therapy","tag-clinical-trial","tag-deramiocel"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5285","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5285"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5285\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5287"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5285"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5285"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5285"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}