{"id":5121,"date":"2025-11-06T18:15:03","date_gmt":"2025-11-06T15:15:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5121"},"modified":"2025-11-06T20:03:41","modified_gmt":"2025-11-06T17:03:41","slug":"solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/solid-biosciences-sgt-003-innovation-passport-designation-licensing\/","title":{"rendered":"El proyecto Solid Biosciences recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Pasaporte de Innovaci\u00f3n en el marco del programa de Licencias y Acceso Innovador del Reino Unido para SGT-003, una terapia g\u00e9nica en investigaci\u00f3n para la distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Solid Biosciences anunci\u00f3 que SGT-003, su terapia g\u00e9nica en investigaci\u00f3n para la distrofia muscular de Duchenne, ha obtenido el Pasaporte de Innovaci\u00f3n en el marco del nuevo Programa Integrado de Acceso a Medicamentos (ILAP). Este Pasaporte de Innovaci\u00f3n es el punto de partida del ILAP, cuyo objetivo es acelerar la comercializaci\u00f3n de nuevos medicamentos y facilitar el acceso de los pacientes a ellos en el Reino Unido. El Pasaporte de Innovaci\u00f3n activa a la MHRA y a las agencias asociadas del ILAP para desarrollar una hoja de ruta espec\u00edfica para el producto, que incluya los hitos regulatorios y de desarrollo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SGT-003 es uno de los tres primeros productos medicinales en investigaci\u00f3n que se unen al nuevo ILAP, que se centra de forma m\u00e1s selectiva en productos transformadores que abordan necesidades cl\u00ednicas no satisfechas. <strong>Leer m\u00e1s<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/faq-solid-biosciences-sgt-003-gene-therapy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Preguntas frecuentes sobre la terapia g\u00e9nica Solid Biosciences SGT-003<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 significa pasaporte a la innovaci\u00f3n?<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El premio Innovation Passport facilita la aceleraci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n y ayuda a agilizar el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos transformadores.<\/li>\n\n\n\n<li>La nueva designaci\u00f3n de V\u00eda Innovadora de Licencias y Acceso (ILAP, por sus siglas en ingl\u00e9s) proporciona una v\u00eda de acceso regulatorio \u00fanica e integral para que Solid trabaje directamente con el Sistema Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y los organismos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias (HTA): el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atenci\u00f3n (NICE), el Consorcio Escoc\u00e9s de Medicamentos (SMC) y el Centro de Terap\u00e9utica y Toxicolog\u00eda de Gales (AWTTC).<\/li>\n\n\n\n<li>El programa Innovation Passport apoya el potencial de SGT-003 para convertirse en la primera terapia g\u00e9nica comercializada en el Reino Unido para la distrofia muscular de Duchenne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/solid-biosciences-provides-update-on-inspire-duchenne-clinical-trial-progress-and-planned-regulatory-discussions\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Solid Biosciences proporciona una actualizaci\u00f3n sobre el progreso del ensayo cl\u00ednico INSPIRE DUCHENNE y las discusiones regulatorias planificadas.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Actualmente, SGT-003 se est\u00e1 evaluando en el ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 INSPIRE DUCHENNE, que est\u00e1 reclutando participantes en 15 centros de investigaci\u00f3n cl\u00ednica activos en EE. UU., Reino Unido, Italia y Canad\u00e1. Adem\u00e1s, Solid ha activado el primer centro de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y est\u00e1 seleccionando participantes para IMPACT DUCHENNE, un ensayo cl\u00ednico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de SGT-003, que se lleva a cabo fuera de EE. UU.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Sigue esta p\u00e1gina<\/strong>&nbsp;&gt;&gt;&gt;&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos los ensayos cl\u00ednicos para la distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Solid Biosciences announced that SGT-003, the Company\u2019s investigational gene therapy for Duchenne muscular dystrophy (Duchenne), has been granted an Innovation Passport under the new ILAP. The Innovation Passport is the entry point for the ILAP, which aims to accelerate time to market and facilitate patient access to new medicines in the UK. 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