{"id":5095,"date":"2025-11-04T10:21:05","date_gmt":"2025-11-04T07:21:05","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=5095"},"modified":"2025-11-04T10:21:20","modified_gmt":"2025-11-04T07:21:20","slug":"agamree-vamorolone-five-year-data","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/agamree-vamorolone-five-year-data\/","title":{"rendered":"Los datos a cinco a\u00f1os de AGAMREE (vamorolona) en pacientes con DMD muestran un perfil de seguridad mejorado con una eficacia comparable a la de los corticosteroides est\u00e1ndar."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Santhera comunic\u00f3 resultados preliminares positivos de un an\u00e1lisis de datos a largo plazo, incluidas las primeras evaluaciones del estudio GUARDIAN, un estudio multic\u00e9ntrico, abierto y en curso que eval\u00faa AGAMREE (vamorolona) en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). &gt;&gt;&gt; <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es Agamree?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Resultados destacados<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Eficacia a largo plazo comparable a la de los corticosteroides est\u00e1ndar durante 5 a\u00f1os<\/li>\n\n\n\n<li>Se mantiene el crecimiento normal, a diferencia de la supresi\u00f3n del crecimiento que se observa com\u00fanmente con los corticosteroides de tratamiento est\u00e1ndar.<\/li>\n\n\n\n<li>Se ha notificado una tasa significativamente menor de fracturas vertebrales con AGAMREE.<\/li>\n\n\n\n<li>Menor incidencia de cataratas de lo habitual en pacientes con DMD tratados con corticosteroides.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Se analizaron 110 pacientes.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El an\u00e1lisis a largo plazo incluy\u00f3 pacientes que no hab\u00edan recibido corticosteroides previamente y que comenzaron el tratamiento con AGAMREE entre los cuatro y los siete a\u00f1os de edad en estudios cl\u00ednicos y continuaron a trav\u00e9s de diversos programas de acceso, incluido el estudio GUARDIAN. <strong>Se analizaron datos de hasta 110 pacientes, cuyo n\u00famero vari\u00f3 seg\u00fan la disponibilidad de datos. En este an\u00e1lisis a largo plazo, los pacientes hab\u00edan recibido AGAMREE durante un m\u00e1ximo de ocho a\u00f1os, con una mediana de seguimiento de aproximadamente cinco a\u00f1os.<\/strong> La mayor\u00eda de los pacientes continuaron con dosis m\u00e1s altas (4\u20136 mg\/kg\/d\u00eda) en entornos cl\u00ednicos reales durante el per\u00edodo de observaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Los pacientes tratados con AGAMREE mantuvieron la funci\u00f3n motora durante un seguimiento prolongado, demostrando una eficacia duradera medida por el tiempo hasta la p\u00e9rdida de la deambulaci\u00f3n comparable a los corticosteroides est\u00e1ndar de atenci\u00f3n (p=0,91).<\/strong>. En los an\u00e1lisis de subgrupos preespecificados, no se observaron diferencias en comparaci\u00f3n con el deflazacort diario o la prednisona.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Seguridad y tolerabilidad<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es importante destacar que los datos siguen respaldando un perfil de seguridad y tolerabilidad diferenciado en comparaci\u00f3n con los corticosteroides tradicionales. <strong>Los pacientes tratados con AGAMREE experimentaron una tasa significativamente menor de fracturas vertebrales (p=0,0061), mantuvieron un crecimiento normal sin el retraso en el crecimiento observado con los corticosteroides est\u00e1ndar (p&lt;0,0001) y mostraron menos casos de cataratas que los tratados con glucocorticoides, incluida una incidencia notablemente menor en comparaci\u00f3n con deflazacort (p&lt;0,015).<\/strong> Adem\u00e1s, hasta la fecha no se han observado casos de glaucoma. En promedio, los cambios en el IMC o el peso, ajustados por altura, no mostraron diferencias y no se observaron nuevas se\u00f1ales de alerta en cuanto a la seguridad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los resultados detallados se est\u00e1n presentando en una importante conferencia cient\u00edfica internacional en el primer trimestre de 2026. De acuerdo con la pr\u00e1ctica cient\u00edfica habitual, los datos completos se compartir\u00e1n p\u00fablicamente tras la presentaci\u00f3n en la conferencia, una vez que los organizadores hayan finalizado su proceso de revisi\u00f3n y presentaci\u00f3n. Adem\u00e1s, se prev\u00e9 la publicaci\u00f3n de nuevos resultados del estudio GUARDIAN durante los pr\u00f3ximos tres a\u00f1os, centrados en un conjunto m\u00e1s amplio de resultados de eficacia y seguridad, incluyendo evaluaciones de la funci\u00f3n de las extremidades superiores, el desarrollo puberal, la salud ocular y la funci\u00f3n card\u00edaca, as\u00ed como otros par\u00e1metros relevantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Sigue esta p\u00e1gina<\/strong> >>> <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Todos los ensayos cl\u00ednicos para la distrofia muscular de Duchenne<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Santhera reported positive topline results from an analysis of long-term data, including first assessments from the ongoing, open-label, multicenter GUARDIAN study evaluating AGAMREE (vamorolone) in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD). >>> What is Agamree? Featured Results 110 patients were analyzed The long-term analysis included corticosteroid-na\u00efve patients who began AGAMREE treatment between four and seven [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5097,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,124,41,43],"class_list":["post-5095","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-corticosteroid","tag-santhera","tag-vamorolone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5095","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5095"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5095\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5097"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5095"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5095"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5095"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}