Aji Bio-Pharma, proveedor l\u00edder de servicios de desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato para productos biofarmac\u00e9uticos, y Gene Tools LLC anunciaron una colaboraci\u00f3n formal para ampliar el acceso a los olig\u00f3meros de morfolino fosforodiamidato (PMO), una clase \u00fanica de oligonucle\u00f3tidos terap\u00e9uticos con un potencial significativo para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades gen\u00e9ticas, como la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Esta colaboraci\u00f3n aborda una brecha cr\u00edtica en el proceso de desarrollo, permitiendo la producci\u00f3n de PMO purificado en las primeras etapas de la investigaci\u00f3n y facilitando la transici\u00f3n a la fabricaci\u00f3n seg\u00fan las Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) y las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF).<\/p>\n\n\n\n
Los PMO son oligonucle\u00f3tidos estructuralmente distintos que requieren capacidades de fabricaci\u00f3n especializadas. Aji Bio-Pharma ha desarrollado una amplia experiencia en la producci\u00f3n de PMO gracias a su tecnolog\u00eda de fase l\u00edquida AJIPHASE, optimizada para la fabricaci\u00f3n a gran escala seg\u00fan las normas GLP y GMP. Sin embargo, la investigaci\u00f3n en fase inicial exige lotes de PMO m\u00e1s peque\u00f1os y diversos, una necesidad que Aji Bio-Pharma satisface mediante esta colaboraci\u00f3n con Gene Tools LLC, l\u00edder en la s\u00edntesis de PMO en fase s\u00f3lida a peque\u00f1a escala para investigadores de todo el mundo.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan el acuerdo, Gene Tools LLC proporcionar\u00e1 la s\u00edntesis de PMO prepurificada, mientras que Aji Bio-Pharma se encargar\u00e1 de la purificaci\u00f3n y el control de calidad. Esta combinaci\u00f3n permitir\u00e1 a los clientes acelerar la transici\u00f3n de la investigaci\u00f3n inicial a los estudios de toxicolog\u00eda y BPL, facilitando as\u00ed el desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n