{"id":4686,"date":"2025-10-02T15:50:03","date_gmt":"2025-10-02T12:50:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4686"},"modified":"2025-11-03T20:20:03","modified_gmt":"2025-11-03T17:20:03","slug":"health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/health-canada-approves-agamree-vamorolone-as-the-first-treatment-for-duchenne-muscular-dystrophy-in-canada\/","title":{"rendered":"Health Canada aprueba AGAMREE (Vamorolone) como primer tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne en Canad\u00e1."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kye Pharmaceuticals anunci\u00f3 que Health Canada ha aprobado AGAMREE (Vamorolone) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en ni\u00f1os de 4 a\u00f1os de edad y mayores.<\/strong> Esta aprobaci\u00f3n, otorgada bajo el proceso de Revisi\u00f3n Prioritaria de Salud Canad\u00e1, marca un hito importante al convertir a AGAMREE en el primer tratamiento en Canad\u00e1 aprobado para la DMD, una enfermedad degenerativa muscular que afecta predominantemente a ni\u00f1os peque\u00f1os. \u2013 Leer m\u00e1s: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/what-is-agamree-vamorolone-what-is-agamree-used-for\/\" target=\"_blank\" data-type=\"post\" data-id=\"2333\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es Agamree?<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dada la importante necesidad insatisfecha de las personas con DMD, me complace que AGAMREE haya recibido una revisi\u00f3n prioritaria y est\u00e9 ahora aprobado por Health Canada. Dado que AGAMREE no afecta el crecimiento lineal y mostr\u00f3 cambios favorables en los biomarcadores s\u00e9ricos de recambio \u00f3seo, ofrece a las familias una opci\u00f3n de tratamiento viable en comparaci\u00f3n con otros corticosteroides\u00bb, afirma la Dra. Jean Mah, directora del Programa Neuromuscular Pedi\u00e1trico del Hospital Infantil de Alberta en Calgary.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La aprobaci\u00f3n de AGAMREE por parte de Health Canada se bas\u00f3 en los datos del estudio pivotal de fase 2b VISION-DMD, complementados con informaci\u00f3n de seguridad recopilada en cuatro estudios abiertos, incluyendo estudios de extensi\u00f3n. En estos ensayos, AGAMREE se administr\u00f3 en dosis de 2 a 6 mg\/kg\/d\u00eda, con una duraci\u00f3n de hasta 48 meses. En comparaci\u00f3n con los corticosteroides de referencia actuales, este novedoso tratamiento con corticosteroides mostr\u00f3 una eficacia comparable, con datos que sugieren una reducci\u00f3n de los eventos adversos, especialmente relacionados con la salud \u00f3sea, la trayectoria de crecimiento y el comportamiento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfEn qu\u00e9 pa\u00edses est\u00e1 aprobado AGAMREE (Vamorolone)?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>AGAMREE est\u00e1 aprobado en EE. UU., la UE, el Reino Unido y China.<\/strong> Santhera Pharmaceuticals otorg\u00f3 la licencia de AGAMREE a Catalyst Pharmaceuticals, Inc. para Norteam\u00e9rica. En julio de 2024, Kye Pharmaceuticals firm\u00f3 un acuerdo para sublicenciar con Catalyst los derechos de comercializaci\u00f3n de AGAMREE en Canad\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Leer m\u00e1s<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensayos cl\u00ednicos para la distrofia muscular de Duchenne (Lista de todas las investigaciones)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kye Pharmaceuticals announced that Health Canada has approved AGAMREE (vamorolone) for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in boys age 4 and older. This approval \u2013 granted under Health Canada\u2019s Priority Review process \u2013 marks an important milestone making AGAMREE the first treatment in Canada approved for DMD a muscle wasting disease that affects [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4687,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[42,171,43],"class_list":["post-4686","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-agamree","tag-canada","tag-vamorolone"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4686"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4686\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4686"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4686"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4686"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}