Satellos Bioscience anunci\u00f3 la presentaci\u00f3n de una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), junto con presentaciones regulatorias paralelas en el Reino Unido, Europa, Serbia y Australia, para iniciar un ensayo cl\u00ednico de fase 2 de SAT-3247 en ni\u00f1os ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne (Duchenne o DMD).<\/p>\n\n\n\n
El ensayo de fase 2 planificado inscribir\u00e1 a ni\u00f1os con Duchenne en los EE. UU., luego de la aprobaci\u00f3n de FDA, y a nivel mundial, luego de las aprobaciones de las autoridades sanitarias del pa\u00eds.<\/strong> El estudio aleatorizado y controlado con placebo, de tres meses de duraci\u00f3n, evaluar\u00e1 la seguridad y la tolerabilidad, as\u00ed como medidas clave de fuerza, funci\u00f3n, biomarcadores y salud muscular. Tambi\u00e9n se est\u00e1 planificando una extensi\u00f3n abierta de nueve meses para este estudio.<\/p>\n\n\n\n \u201cLa presentaci\u00f3n de nuestras solicitudes para ensayos cl\u00ednicos de fase 2 en EE. UU. y a nivel mundial marca un hito importante para Satellos al impulsar el potencial de SAT-3247 para tratar la Duchenne de una manera novedosa\u201d, afirm\u00f3 Frank Gleeson, cofundador y director ejecutivo de Satellos. \u201cLas terapias actuales no abordan el problema fundamental de la Duchenne, que hemos identificado: el deterioro del proceso de reparaci\u00f3n muscular del cuerpo. Con SAT-3247, nuestro objetivo es reiniciar ese ciclo regenerativo con el potencial de restaurar la masa muscular, mejorar los resultados funcionales y transformar vidas\u201d.<\/p>\n\n\n\nTemas destacados<\/h2>\n\n\n\n
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