{"id":4362,"date":"2025-08-25T16:43:15","date_gmt":"2025-08-25T13:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4362"},"modified":"2025-08-25T16:46:42","modified_gmt":"2025-08-25T13:46:42","slug":"duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/duvyzat-givinostat-positive-long-term-data-from-phase-2-and-phase-3-epidys-trials\/","title":{"rendered":"ITF Therapeutics anuncia la publicaci\u00f3n de datos positivos a largo plazo que refuerzan la eficacia y seguridad de Duvyzat (Givinostat) como tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">ITF Therapeutics, filial de Italfarmaco, anunci\u00f3 hoy la publicaci\u00f3n de datos positivos de seguridad y eficacia a largo plazo para Duvyzat (Givinostat) como tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) de las extensiones de etiqueta abierta de los ensayos de Fase 2 y Fase 3 (EPIDYS) de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los resultados, publicados en Annals of Clinical and Translational Neurology, muestran que el tratamiento a largo plazo con givinostat, un nuevo inhibidor de la histona deacetilasa (HDAC), en combinaci\u00f3n con corticosteroides, retras\u00f3 la progresi\u00f3n de la enfermedad en pacientes ambulatorios de seis a\u00f1os de edad y m\u00e1s con DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>:&nbsp;<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es Duvyzat (Givinostat)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cabe destacar que se observ\u00f3 un beneficio cl\u00ednico en todos los grupos de tratamiento que recibieron givinostat, con un impacto positivo en funciones clave de movilidad, como levantarse del suelo, subir escaleras y la capacidad de caminar (deambulaci\u00f3n). Givinostat ha recibido autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en EE. UU., la UE y el Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Nuevos datos publicados en Annals of Clinical and Translational Neurology muestran que el tratamiento a largo plazo con givinostat puede retrasar significativamente la p\u00e9rdida de funciones de movilidad clave en pacientes con distrofia muscular de Duchenne.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se observ\u00f3 un beneficio cl\u00ednico significativo en todos los grupos de tratamiento, independientemente del estadio de la enfermedad al inicio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Givinostat sigui\u00f3 siendo bien tolerado durante el uso prolongado, en consonancia con ensayos cl\u00ednicos anteriores.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El seguimiento promedio en el estudio de extensi\u00f3n super\u00f3 los 36 meses de tratamiento, y algunos pacientes recibieron tratamiento durante m\u00e1s de ocho a\u00f1os desde que iniciaron el tratamiento con givinostat.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El estudio incluy\u00f3 m\u00faltiples cohortes de ni\u00f1os con DMD, todos los cuales recibieron givinostat durante diferentes periodos. Algunos hab\u00edan participado previamente en los estudios EPIDYS de fase 2 o fase 3, ya sea con tratamiento activo o placebo, antes de ingresar al estudio de extensi\u00f3n. Otros se inscribieron directamente en el estudio de extensi\u00f3n tras cumplir los criterios de elegibilidad, aunque no participaron en el ensayo principal. La exposici\u00f3n total al tratamiento para algunos pacientes super\u00f3 los ocho a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy\/\">ITF Therapeutics lanza un estudio para evaluar la experiencia real de Duvyzat (Givinostat) en pacientes con distrofia muscular de Duchenne.<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ITF Therapeutics affiliate of Italfarmaco, today announced publication of positive long-term safety and efficacy data for Duvyzat (Givinostat) as a treatment for Duchenne muscular dystrophy (DMD) from the company&#8217;s open-label extensions of its Phase 2 and Phase 3 (EPIDYS) trials. 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