{"id":4357,"date":"2025-08-20T17:19:30","date_gmt":"2025-08-20T14:19:30","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4357"},"modified":"2025-08-20T17:21:43","modified_gmt":"2025-08-20T14:21:43","slug":"keros-announces-u-s-fda-orphan-drug-designation-granted-to-ker-065-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/keros-announces-u-s-fda-orphan-drug-designation-granted-to-ker-065-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy\/","title":{"rendered":"Keros anuncia la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano estadounidense FDA otorgada a KER-065 para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Keros Therapeutics anunci\u00f3 hoy que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (\u201cFDA\u201d) otorg\u00f3 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano a KER-065 para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (\u201cDMD\u201d).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cRecibir la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para KER-065 pone de relieve la importante necesidad m\u00e9dica no satisfecha de los pacientes con DMD\u201d, declar\u00f3 Jasbir S. Seehra, presidente y director ejecutivo. \u201cEsta designaci\u00f3n representa un hito importante para Keros, ya que avanzamos hacia un ensayo cl\u00ednico de fase 2 con KER-065 en pacientes con DMD\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La FDA otorga la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano a terapias en investigaci\u00f3n que abordan enfermedades o afecciones m\u00e9dicas raras que afectan a menos de 200,000 personas en Estados Unidos. Esta designaci\u00f3n ofrece ciertos beneficios potenciales, como cr\u00e9ditos fiscales para ensayos cl\u00ednicos cualificados, exenci\u00f3n o pago parcial de las tasas de solicitud de la FDA y siete a\u00f1os de exclusividad en el mercado, si se aprueba.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Leer m\u00e1s<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/keros-therapeutics-announces-initial-topline-results-from-the-phase-1-clinical-trial-of-ker-065-in-healthy-volunteers\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensayo cl\u00ednico de fase 1 de KER-065 en voluntarios sanos<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es KER-065?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KER-065 es una nueva trampa de ligando compuesta por un dominio de uni\u00f3n a ligando modificado derivado del receptor de activina tipo IIA y del receptor de activina tipo IIB, que se fusiona a la porci\u00f3n del anticuerpo humano conocida como dominio Fc. KER-065 est\u00e1 dise\u00f1ado para actuar como una trampa de ligando e inhibir los efectos biol\u00f3gicos de la miostatina y la activina A, dos ligandos que se comunican a trav\u00e9s de los receptores de activina, para aumentar la regeneraci\u00f3n del m\u00fasculo esquel\u00e9tico, aumentar el tama\u00f1o y la fuerza muscular, reducir la grasa corporal, reducir la fibrosis del m\u00fasculo esquel\u00e9tico y aumentar la resistencia \u00f3sea.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Keros Therapeutics today announced the U.S. Food and Drug Administration (\u201cFDA\u201d) granted Orphan Drug designation for KER-065 for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (\u201cDMD\u201d). \u201cReceiving Orphan Drug designation for KER-065 highlights the significant unmet medical need for patients with DMD,\u201d said Jasbir S. Seehra, President and Chief Executive Officer. \u201cThis designation serves as a [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4360,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[337,336,195],"class_list":["post-4357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-ker-065","tag-keros-therapeutics","tag-orphan-drug"],"subtitle":"Hoy, Keros Therapeutics anunci\u00f3 que KER-065 ha sido designado como medicamento hu\u00e9rfano por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (\"FDA\") para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (\"DMD\").","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4357"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4357\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4360"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4357"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}