{"id":4350,"date":"2025-08-19T14:31:34","date_gmt":"2025-08-19T11:31:34","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4350"},"modified":"2025-08-19T15:44:33","modified_gmt":"2025-08-19T12:44:33","slug":"itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/itf-therapeutics-launching-a-study-to-evaluate-the-real-world-experience-of-duvyzat-givinostat-in-patients-with-duchenne-muscular-dystrophy\/","title":{"rendered":"ITF Therapeutics lanza un estudio para evaluar la experiencia real de Duvyzat (Givinostat) en pacientes con distrofia muscular de Duchenne."},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">El prop\u00f3sito de este estudio observacional prospectivo (NCT07127978) es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los resultados funcionales de pacientes con DMD que inician el tratamiento oral con Duvyzat (Givinostat) por primera vez o que ya han comenzado el tratamiento en los \u00faltimos seis meses como parte de la atenci\u00f3n cl\u00ednica habitual en Estados Unidos. Con un per\u00edodo de reclutamiento de 24 meses y un m\u00ednimo de dos a\u00f1os de seguimiento, se prev\u00e9 que el ensayo tenga una duraci\u00f3n de hasta cinco a\u00f1os para los pacientes iniciales reclutados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es Duvyzat (Givinostat)?<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El estudio incluir\u00e1 a 300 participantes (180 pacientes no ambulatorios y hasta 120 ambulatorios). Se realizar\u00e1 un seguimiento de los participantes durante al menos dos a\u00f1os, y los datos se recopilar\u00e1n durante las visitas cl\u00ednicas de rutina. Las evaluaciones incluyen par\u00e1metros de laboratorio (p. ej., recuento de plaquetas, triglic\u00e9ridos), funci\u00f3n card\u00edaca y pulmonar, resultados informados por el paciente y escalas de funci\u00f3n motora como la Evaluaci\u00f3n Ambulatoria North Star (NSAA) y la escala de Rendimiento de las Extremidades Superiores (PUL).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Estudio Duvyzat (Givinostat) \u2013 NCT07127978 \u2013<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este estudio eval\u00faa la experiencia en el mundo real de Givinostat en pacientes con distrofia muscular de Duchenne. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Inicio del estudio (estimado)<\/strong>: 2025-09-15<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Finalizaci\u00f3n primaria (estimada):<\/strong> 2030-06-30<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Finalizaci\u00f3n del estudio (estimada)<\/strong>: 2030-07-30<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>N\u00famero de participantes (estimado)<\/strong>: 300<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tipo de estudio<\/strong>:Observacional<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ubicaciones<\/strong>:A\u00fan no hay datos de ubicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Edades elegibles para estudiar<\/strong>: 6 a\u00f1os o m\u00e1s (ni\u00f1o, adulto, adulto mayor)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Criterios principales de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n. \u2013 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07127978\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT07127978<\/a> \u2013<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The purpose of this prospective observational study (NCT07127978) is to assess the safety, tolerability, and functional results of DMD patients who are starting oral Duvyzat (Givinostat) for the first time or who have already begun therapy within six months as part of standard clinical care in the United States. With a 24-month enrollment period and [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4353,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[46,47],"class_list":["post-4350","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-research","tag-duvyzat","tag-givinostat"],"subtitle":"ITF Therapeutics examinar\u00e1 a 300 pacientes con DMD que son nuevos en el tratamiento con Duvyzat (Givinostat) o que han comenzado el tratamiento dentro de los seis meses para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los resultados funcionales.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4350"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4350\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4353"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4350"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}