{"id":4264,"date":"2025-08-02T11:30:03","date_gmt":"2025-08-02T08:30:03","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4264"},"modified":"2025-08-02T12:04:33","modified_gmt":"2025-08-02T09:04:33","slug":"high-anti-aav-antibodies-may-not-prevent-elevidys-administration","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/high-anti-aav-antibodies-may-not-prevent-elevidys-administration\/","title":{"rendered":"Los altos niveles de anticuerpos anti-AAV podr\u00edan dejar de ser un obst\u00e1culo para la administraci\u00f3n de Elevidys"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Uno de los obst\u00e1culos m\u00e1s importantes para la aplicaci\u00f3n de la terapia g\u00e9nica Elevidys, desarrollada para la distrofia muscular de Duchenne, es la alta concentraci\u00f3n de anticuerpos anti-AAV. Hansa Biopharma anuncia datos que respaldan el tratamiento con imlifidasa antes de la administraci\u00f3n de la terapia g\u00e9nica para la distrofia muscular de Duchenne. Tras el tratamiento con imlifidasa en tres pacientes, los anticuerpos anti-AAV preexistentes disminuyeron a un t\u00edtulo inferior a 1:400, lo que permiti\u00f3 el tratamiento con ELEVIDYS.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Tabla de contenido<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#hansa-biopharma-reports-encouraging-results-from-imlifidase-treatment\">Hansa Biopharma informa resultados alentadores de la imlifidasa<\/a><\/li><li><a href=\"#what-does-imlifidase-do-in-gene-therapies\">\u00bfQu\u00e9 hace la imlifidasa en las terapias gen\u00e9ticas?<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-the-srp-9001-104-clinical-trial\">\u00bfQu\u00e9 es el ensayo cl\u00ednico SRP-9001-104?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hansa Biopharma, anunci\u00f3 los resultados principales de tres pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) tratados con imlifidasa de Hansa antes de recibir ELEVIDYS (delandistr\u00f3geno moxeparvovec-rokl) de Sarepta en el ensayo SRP-9001-104.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"hansa-biopharma-reports-encouraging-results-from-imlifidase-treatment\">Hansa Biopharma informa resultados alentadores de la imlifidasa<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tras una dosis de imlifidasa, tres pacientes experimentaron una r\u00e1pida reducci\u00f3n de anticuerpos IgG, a niveles \u226595% inferiores a los basales. Adem\u00e1s, en estos tres pacientes, los anticuerpos anti-AAV preexistentes se redujeron por debajo de un t\u00edtulo de 1:400, lo que permiti\u00f3 el tratamiento con ELEVIDYS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El perfil de seguridad de la imlifidasa concord\u00f3 con la experiencia previa y el ensayo no gener\u00f3 nuevas se\u00f1ales de seguridad. Doce semanas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la terapia g\u00e9nica, los pacientes del ensayo mostraron evidencia de transducci\u00f3n y expresi\u00f3n de microdistrofina mediada por AAV, aunque con niveles inferiores a los observados en otros ensayos con ELEVIDYS. Con base en estos resultados, Hansa y Sarepta discutir\u00e1n los pr\u00f3ximos pasos del programa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-does-imlifidase-do-in-gene-therapies\">\u00bfQu\u00e9 hace la imlifidasa en las terapias gen\u00e9ticas?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Actualmente, la imlifidasa se est\u00e1 evaluando como pretratamiento a la terapia g\u00e9nica en \u00e1reas de gran necesidad no satisfecha.<\/strong> Muchas terapias g\u00e9nicas se basan en el uso de vectores de virus adenoasociados (VAA). En algunos pacientes, el sistema inmunitario posee anticuerpos que contrarrestan el tratamiento de terapia g\u00e9nica, impidiendo su \u00e9xito. El pretratamiento con imlifidasa antes de la terapia g\u00e9nica basada en VAA tiene el potencial de inactivar los anticuerpos y, por lo tanto, permitir la terapia g\u00e9nica en pacientes con anticuerpos preexistentes a terapias g\u00e9nicas basadas en VAA. Actualmente, se estima que, en promedio, los NAb impiden que una de cada tres personas se beneficie de los tratamientos de terapia g\u00e9nica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-the-srp-9001-104-clinical-trial\">\u00bfQu\u00e9 es el ensayo cl\u00ednico SRP-9001-104?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>SRP-9001-104 es un ensayo abierto de pacientes varones ambulatorios con DMD entre cuatro y nueve a\u00f1os de edad, y con anticuerpos preexistentes a ELEVIDYS.<\/strong> Se tratar\u00e1 a un m\u00e1ximo de seis pacientes con imlifidasa seguida de ELEVIDYS. Ninguno de los pacientes incluidos en el ensayo es elegible actualmente para recibir ELEVIDYS debido a la presencia de anticuerpos dirigidos contra AAVrh74, el vector utilizado para administrar el tratamiento de terapia g\u00e9nica de Sarepta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e1s informaci\u00f3n: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/frequently-asked-questions-about-elevidys-used-for-duchenne-muscular-dystrophy\/\">Preguntas frecuentes sobre Elevidys<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>One of the most significant obstacles to the application of Elevidys gene therapy developed for Duchenne muscular dystrophy disease is the high anti-AAV antibodies. Hansa Biopharma announces supportive data from treatment with imlifidase prior to the administration of gene therapy for Duchenne muscular dystrophy. 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