Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica suiza, la suspensi\u00f3n, que entrar\u00e1 en vigor el 22 de julio de 2025, cubre los nuevos pedidos de Elevidys en pa\u00edses no estadounidenses que dependen de la aprobaci\u00f3n local de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Tras consultar con los organismos reguladores locales, Roche declar\u00f3 que seguir\u00e1 suministrando la terapia a pacientes ambulatorios en otros pa\u00edses donde ha sido aprobada. \u2013 Leer m\u00e1s: Sarepta Therapeutics anuncia la pausa en los env\u00edos de ELEVIDYS en EE. UU.<\/a> \u2013<\/p>\n\n\n\n Jap\u00f3n, Brasil, Israel, los Emiratos \u00c1rabes Unidos, Qatar y Kuwait se encuentran entre las naciones que han aprobado el Elevidys.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan la declaraci\u00f3n enviada por correo electr\u00f3nico por Roche, la suspensi\u00f3n es temporal y opcional para todos los pacientes con distrofia muscular de Duchenne, independientemente de su capacidad para caminar.<\/p>\n\n\n\n A \u00faltima hora del lunes, Sarepta anunci\u00f3 que acatar\u00eda la solicitud de FDA de detener todos los env\u00edos de Elevidys dentro de Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Tras el fallecimiento de dos adolescentes que recibieron Elevidys este a\u00f1o, Sarepta anunci\u00f3 el viernes que otro paciente que hab\u00eda recibido su terapia g\u00e9nica experimental hab\u00eda fallecido tras una insuficiencia hep\u00e1tica aguda. Esto motiv\u00f3 a FDA a solicitar el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n Roche afirm\u00f3 que est\u00e1 en comunicaci\u00f3n con las autoridades sanitarias de todo el mundo para determinar los pr\u00f3ximos pasos posibles y est\u00e1 tratando de determinar el motivo detr\u00e1s de la solicitud de FDA.<\/p>\n\n\n\n En 2019, Roche adquiri\u00f3 los derechos comerciales fuera de Estados Unidos del Elevidys de Sarepta.<\/p>\n\n\n\n El desarrollo fue informado inicialmente por Bloomberg News.<\/p>\n\n\n\n