{"id":4052,"date":"2025-07-08T18:39:35","date_gmt":"2025-07-08T15:39:35","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=4052"},"modified":"2025-11-03T20:22:06","modified_gmt":"2025-11-03T17:22:06","slug":"taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/taiho-pharmaceutical-tas-205-phase-3-clinical-trial-nct04587908\/","title":{"rendered":"El estudio cl\u00ednico de fase 3 de Taiho Pharmaceutical anunciado para TAS-205 no alcanz\u00f3 su objetivo principal"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Taiho Pharmaceutical anunci\u00f3 que los resultados de un estudio de extensi\u00f3n de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y abierto de TAS-205 (Pizuglanstat) en pacientes con distrofia muscular de Duchenne no mostraron diferencias significativas en el cambio medio desde el inicio hasta las 52 semanas en el tiempo hasta levantarse del suelo, que fue el criterio de valoraci\u00f3n principal en la cohorte ambulatoria del estudio.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Tabla de contenido<\/h2><nav><ul><li><a href=\"#tas-205-phase-3-clinical-study\">Estudio cl\u00ednico de fase 3 TAS-205 NCT04587908<\/a><\/li><li><a href=\"#what-is-tas-205\">\u00bfQu\u00e9 es TAS-205?<\/a><\/li><li><a href=\"#tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">La terapia con TAS-205 DMD no da resultados en ensayos de fase 3<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-phase-3-clinical-study\">Estudio cl\u00ednico de fase 3 TAS-205 NCT04587908<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La cohorte ambulatoria de este estudio se realiz\u00f3 en Jap\u00f3n como un estudio comparativo, multic\u00e9ntrico, doble ciego y controlado con placebo en pacientes varones con DMD de 5 a\u00f1os o m\u00e1s. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de TAS-205 mediante la administraci\u00f3n oral de TAS-205 o un placebo dos veces al d\u00eda durante 52 semanas. Se inscribieron 82 pacientes en 26 centros entre noviembre de 2020 y diciembre de 2023. Los resultados detallados de este estudio se presentar\u00e1n en una pr\u00f3xima conferencia acad\u00e9mica pertinente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04587908\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Estudio cl\u00ednico de fase 3 TAS-205<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-tas-205\">\u00bfQu\u00e9 es TAS-205?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">TAS-205 (DCI: pizuglanstat) es un inhibidor selectivo de la prostaglandina D sintasa hematopoy\u00e9tica (HPGDS*), descubierto por Taiho Pharmaceutical. Se encuentra en desarrollo como tratamiento para la DMD, independientemente del tipo de mutaci\u00f3n del gen de la distrofina. Controla el deterioro de la funci\u00f3n motora en pacientes con DMD mediante la inhibici\u00f3n de la HPGDS, que exacerba la respuesta inflamatoria muscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>*HPGDS<\/strong>: Prostaglandina D sintasa hematopoy\u00e9tica<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"tas-205-dmd-therapy-misses-the-mark-in-phase-iii-trial\">La terapia con TAS-205 DMD no da resultados en ensayos de fase 3<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque Taiho no abord\u00f3 el futuro del pizuglanstat ni del REACH-DMD, afirm\u00f3 que presentar\u00eda los hallazgos del estudio en una futura conferencia m\u00e9dica. Al parecer, los estudios cl\u00ednicos del medicamento no han comenzado fuera de Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La comunidad de pacientes con DMD est\u00e1 decepcionada con el resultado, ya que el pizuglanstat se promovi\u00f3 como un posible tratamiento para la DMD, aplicable independientemente del tipo de mutaci\u00f3n del gen de la distrofina que cause la enfermedad. Una nueva estrategia terap\u00e9utica para la DMD se centra en el HPGDS, que intensifica la respuesta inflamatoria muscular de los pacientes con DMD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Leer m\u00e1s<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/dmd-therapies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ensayos cl\u00ednicos para la distrofia muscular de Duchenne (Lista de todas las investigaciones)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Est\u00e1 previsto que un comit\u00e9 asesor de FDA examine a finales de este mes una terapia celular para la miocardiopat\u00eda con DMD (deramiocel), creada con Capricor Therapeutics. Adem\u00e1s, existe una opci\u00f3n de terapia g\u00e9nica, Elevidys (delandistr\u00f3geno moxeparvovec) de Sarepta\/Roche, aunque se ha visto afectada por fallecimientos de pacientes a causa de insuficiencia hep\u00e1tica aguda en pacientes con DMD no ambulatorios.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Taiho Pharmaceutical announced that the results of a phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind and open-label, extension study of TAS-205 (Pizuglanstat) in patients with Duchenne muscular dystrophy showed no significant difference in the mean change from baseline to 52 weeks in the time to rise from the floor, which was the primary endpoint in the ambulatory [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4055,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[281],"tags":[384,383,382],"class_list":["post-4052","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-press-releases","tag-pizuglanstat","tag-taiho-pharmaceutical","tag-tas-205"],"subtitle":"Un estudio de fase 3 de TAS-205 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne no encontr\u00f3 diferencias significativas en el cambio medio desde el inicio hasta las 52 semanas en el tiempo hasta levantarse del suelo, el criterio de valoraci\u00f3n principal en la cohorte ambulatoria.","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4052"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4052\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4052"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4052"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4052"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}