{"id":3919,"date":"2025-06-08T11:23:06","date_gmt":"2025-06-08T08:23:06","guid":{"rendered":"https:\/\/dmdwarrior.com\/?p=3919"},"modified":"2025-06-21T13:46:21","modified_gmt":"2025-06-21T10:46:21","slug":"european-commission-approves-duvyzat-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/european-commission-approves-duvyzat-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea aprueba el Duvyzat para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">La Comisi\u00f3n Europea (CE) ha otorgado una autorizaci\u00f3n condicional de comercializaci\u00f3n al nuevo inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC), Duvyzat (givinostat), seg\u00fan anunci\u00f3 Italfarmaco el 6 de junio. Utilizado en combinaci\u00f3n con corticosteroides, est\u00e1 autorizado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulatorios a partir de los 6 a\u00f1os, independientemente de la mutaci\u00f3n gen\u00e9tica subyacente.<a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/duvyzat-givinostat-nonsteroidal-drug\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es Duvyzat (Givinostat)?<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La decisi\u00f3n de la CE llega despu\u00e9s de que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiera un dictamen favorable el 25 de abril de 2025 (<strong>Leer m\u00e1s<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/ema-recommends-eu-approval-for-duvyzat-givinostat-to-treat-duchenne-muscular-dystrophy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EMA recomienda la aprobaci\u00f3n de la UE para Duvyzat<\/a>Los 27 miembros de la UE, as\u00ed como Islandia, Liechtenstein y Noruega, est\u00e1n cubiertos por la aprobaci\u00f3n. Para facilitar el acceso a Duvyzat en toda la UE, Italfarmaco colabora estrechamente con las autoridades nacionales y los distribuidores.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong>: <a href=\"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/ema-recommends-eu-approval-for-duvyzat-givinostat-to-treat-duchenne-muscular-dystrophy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Acuerdo de distribuci\u00f3n exclusiva de Givinostat en 17 pa\u00edses de Europa central y oriental<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfGivinostat (Duvyzat) est\u00e1 aprobado por EMA?<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ahora aprobado en la UE, Duvyzat ofrece una opci\u00f3n de tratamiento importante para retrasar la progresi\u00f3n de la distrofia muscular de Duchenne (DMD).<\/li>\n\n\n\n<li>Duvyzat es un tratamiento administrado por v\u00eda oral para la DMD en pacientes de 6 a\u00f1os o m\u00e1s que pueden caminar.<\/li>\n\n\n\n<li>La aprobaci\u00f3n se basa en datos del ensayo EPIDYS de fase 3 que demostraron beneficios significativos del tratamiento en pacientes ambulatorios.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Comisi\u00f3n Europea ha otorgado a Duvyzat una autorizaci\u00f3n condicional de comercializaci\u00f3n en la UE. A medida que Italfarmaco lleva a cabo m\u00e1s investigaciones cl\u00ednicas para confirmar y caracterizar su eficacia terap\u00e9utica, la aprobaci\u00f3n permite el uso de Duvyzat en pacientes ambulatorios con DMD a partir de los 6 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En marzo de 2024, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el Duvyzat para el tratamiento de pacientes con DMD mayores de 6 a\u00f1os fuera de la UE. En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) aprob\u00f3 el Duvyzat para pacientes ambulatorios mayores de 6 a\u00f1os y lo aprob\u00f3 condicionalmente para pacientes no ambulatorios.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The European Commission (EC) has given conditional marketing authorization to the new histone deacetylase (HDAC) inhibitor Duvyzat (givinostat), Italfarmaco announced on 6th June. When used in conjunction with corticosteroids, it is authorized to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD) in ambulatory patients aged 6 and up, irrespective of the underlying genetic mutation. (What is Duvyzat (Givinostat)) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3920,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[45],"tags":[46,372,47],"class_list":["post-3919","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-approved-therapies-for-duchenne-muscular-dystrophy","tag-duvyzat","tag-european-commission","tag-givinostat"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3919","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3919"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3919\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3920"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3919"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3919"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dmdwarrior.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3919"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}